- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02373709
Sequentievariaties van genen in de oestrogeenroute en perinatale depressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Perinatale (prenatale en postnatale) depressie is een veel voorkomende complicatie van het krijgen van kinderen en treft 10 tot 20% van de moeders. Over het algemeen worden vrouwen tijdens de vruchtbare jaren blootgesteld aan schommelingen in het oestrogeengehalte, vooral tijdens de zwangerschap en na de bevalling. Voor een subgroep van vrouwen met genetische aanleg waardoor ze gevoeliger zijn voor dergelijke veranderingen, kan zwangerschap of bevalling een trigger zijn voor het ontstaan van perinatale depressie.
Er zal een case-control studie worden uitgevoerd om de associatie van varianten in de oestrogeenreceptor en verwante genen met de stoornis in onze populatie te evalueren. Vrouwen die prenatale en postnatale klinieken bezoeken, zullen worden gescreend met de Edinburgh Postnatal Depression Scale en gevallen zullen worden geïdentificeerd. DNA van controles die gezond zijn gedurende de prenatale en postpartumperiode en gevallen die voldoen aan de DSM IV-criteria voor depressieve stoornis, zal worden gegenotypeerd voor verschillende genetische varianten. De verdeling van enkelvoudige nucleotide polymorfismen en haplotypes en niet-genetische risicofactoren zal worden vergeleken tussen gevallen en controles en binnen de casusgroep. De risicofactoren voor postnatale depressie in relatie tot peripartumfactoren zoals demografische, verloskundige, anesthesie- en pijnuitkomsten zullen worden onderzocht.
Aangezien bekend is dat perinatale depressie bijdraagt aan ontoereikende zelfzorg en slechte naleving van prenatale zorg, zijn vroege diagnose en behandelingsinterventies van cruciaal belang voor de gezondheid en het welzijn van zowel moeder als kind. Op korte termijn kunnen geïdentificeerde genetische markers die de kwetsbaarheid voor puerperale triggering van depressie vergroten, een aanvullend screeningsinstrument zijn om risicovolle aanstaande moeders te identificeren voor vroege behandeling tijdens een zeer kritieke periode voor moeder, kind en gezin. Op de lange termijn kan het leiden tot de identificatie van nieuwe paden of behandelingsdoelen voor deze veelvoorkomende maar onderbestudeerde aandoening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Antropometrisch profiel: leeftijd 21-35 jaar; Chinees ras; Chinese afkomst voor alle 4 de grootouders
- Natuurlijke conceptie (niet kunstmatig ondersteund)
- Gevallen: depressieve episode tijdens de prenatale periode of < 6 maanden postnataal op het moment van werving; patiënten met een eerdere diagnose van depressie moeten 3 maanden vóór de zwangerschap gezond zijn geweest
- Controles: goed tijdens de prenatale periode of > 6 maanden postnataal op het moment van werving; geen familiegeschiedenis van depressie of affectieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychiatrische stoornissen (niet-stemmingsstoornissen), namelijk schizofrenie en middelenafhankelijkheid
- Eerder gediagnosticeerde neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen: Perinatale depressie
Gevallen worden gedefinieerd als die met een depressieve episode die begint tijdens de prenatale of postnatale periode.
|
|
Controles: geen perinatale depressie
Controles worden gedefinieerd als degenen die < 7 scoren op de Edinburgh Postnatal Depression Scale en/of geen episode van klinische depressie vanaf de zwangerschap tot 6 maanden na de geboorte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perinatale depressie
Tijdsspanne: Prenatale en postnatale periode
|
Gedefinieerd als voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual for Psychiatric Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) voor ernstige depressie via een interview door een arts met behulp van Structured Clinical Interview for Diagnosis (SCID).
|
Prenatale en postnatale periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Zwangerschap Complicaties
- Gedragssymptomen
- Stemmingsstoornissen
- Puerperale aandoeningen
- Ziektegevoeligheid
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Depressie, postpartum
- Genetische aanleg voor ziekte
Andere studie-ID-nummers
- 2010/539/F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .