- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02373709
Sequenzvariationen von Genen im Östrogenweg und perinatale Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Perinatale (vorgeburtliche und postnatale) Depressionen sind eine häufige Komplikation bei der Geburt eines Kindes und betreffen 10 bis 20 % der Mütter. Im Allgemeinen sind Frauen im gebärfähigen Alter Schwankungen des Östrogenspiegels ausgesetzt, insbesondere während der Schwangerschaft und nach der Geburt. Für eine Untergruppe von Frauen mit genetischer Veranlagung, die sie empfindlicher auf solche Veränderungen reagieren, können Schwangerschaft oder Geburt ein Auslöser für das Auftreten einer perinatalen Depression sein.
Es wird eine Fallkontrollstudie durchgeführt, um den Zusammenhang von Varianten des Östrogenrezeptors und verwandter Gene mit der Störung in unserer Bevölkerung zu bewerten. Frauen, die pränatale und postnatale Kliniken besuchen, werden anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale untersucht und Fälle werden identifiziert. DNA von Kontrollpersonen, denen es in der vorgeburtlichen und postpartalen Phase gut geht, und von Fällen, die die DSM IV-Kriterien für eine depressive Störung erfüllen, wird für verschiedene genetische Varianten genotypisiert. Die Verteilung von Einzelnukleotidpolymorphismen und Haplotypen sowie nichtgenetischen Risikofaktoren wird zwischen Fällen und Kontrollen sowie innerhalb der Fallgruppe verglichen. Die Risikofaktoren für eine postnatale Depression im Zusammenhang mit peripartalen Faktoren wie demografischen, geburtshilflichen, anästhetischen und schmerzbedingten Ergebnissen werden untersucht.
Da perinatale Depressionen bekanntermaßen zu unzureichender Selbstfürsorge und mangelnder Einhaltung der Schwangerschaftsvorsorge führen, sind frühzeitige Diagnose und Behandlungsinterventionen von entscheidender Bedeutung für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Mutter und Kind. Kurzfristig können identifizierte genetische Marker, die die Anfälligkeit für die Auslösung einer Depression im Wochenbett erhöhen, ein zusätzliches Screening-Instrument sein, um gefährdete werdende Mütter für eine frühzeitige Behandlung in einer für Mutter, Kind und Familie sehr kritischen Phase zu identifizieren. Langfristig könnte dies zur Identifizierung neuer Wege oder Behandlungsziele für diese häufige, aber wenig erforschte Erkrankung führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anthropometrisches Profil: Alter 21–35 Jahre; Chinesische Rasse; Chinesische Abstammung für alle 4 Großeltern
- Natürliche Empfängnis (nicht künstlich unterstützt)
- Fälle: depressive Episode während der Schwangerschaft oder < 6 Monate nach der Geburt zum Zeitpunkt der Rekrutierung; Patientinnen, bei denen in der Vergangenheit eine Depression diagnostiziert wurde, müssen vor der Schwangerschaft drei Monate lang gesund gewesen sein
- Kontrollen: gut während der vorgeburtlichen Phase oder > 6 Monate nach der Geburt zum Zeitpunkt der Rekrutierung; Keine familiäre Vorgeschichte von Depressionen oder affektiven Störungen
Ausschlusskriterien:
- Andere psychiatrische Störungen (nicht affektive Störungen), nämlich Schizophrenie und Substanzabhängigkeit
- Zuvor diagnostizierte neurologische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle: Perinatale Depression
Als Fälle gelten Fälle mit einer depressiven Episode, die in der vorgeburtlichen oder postnatalen Phase auftritt.
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Kontrollen: Keine perinatale Depression
Als Kontrollen gelten diejenigen, die auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale < 7 erreichen und/oder von der Schwangerschaft bis zum 6. Monat nach der Geburt keine Episode einer klinischen Depression haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perinatale Depression
Zeitfenster: Vorgeburtliche und postnatale Periode
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Definiert als Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual for Psychiatric Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) für schwere Depressionen durch ein Interview durch einen Kliniker unter Verwendung des Structured Clinical Interview for Diagnosis (SCID).
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Vorgeburtliche und postnatale Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Krankheitsattribute
- Schwangerschaftskomplikationen
- Verhaltenssymptome
- Stimmungsschwankungen
- Puerperale Störungen
- Krankheitsanfälligkeit
- Depression
- Depression
- Depressionen, nach der Geburt
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/539/F
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