- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02373709
Variazioni di sequenza dei geni nella via degli estrogeni e nella depressione perinatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione perinatale (prenatale e postnatale) è una complicanza comune della gravidanza, che colpisce dal 10 al 20% delle madri. In generale, le donne sono esposte alle fluttuazioni del livello di estrogeni durante gli anni fertili, specialmente durante la gravidanza e dopo il parto. Per un sottogruppo di donne con predisposizione genetica che le rende più sensibili a tali cambiamenti, la gravidanza o il parto possono fungere da fattore scatenante per l'insorgenza della depressione perinatale.
Verrà condotto uno studio caso controllo per valutare l'associazione delle varianti nel recettore degli estrogeni e nei geni correlati con il disturbo nella nostra popolazione. Le donne che frequentano le cliniche prenatali e postnatali saranno sottoposte a screening con l'Edinburgh Postnatal Depression Scale e verranno identificati i casi. Il DNA dei controlli che stanno bene durante tutto il periodo prenatale e postpartum e dei casi che soddisfano i criteri del DSM IV per il disturbo depressivo sarà genotipizzato per varie varianti genetiche. La distribuzione di polimorfismi e aplotipi a singolo nucleotide e fattori di rischio non genetici sarà confrontata tra casi e controlli e all'interno del gruppo di casi. Saranno studiati i fattori di rischio per la depressione postnatale in relazione a fattori peripartum come gli esiti demografici, ostetrici, anestetici e del dolore.
Poiché è noto che la depressione perinatale contribuisce a un'inadeguata cura di sé e alla scarsa adesione alle cure prenatali, la diagnosi precoce e gli interventi terapeutici sono fondamentali per la salute e il benessere sia della madre che del bambino. A breve termine, i marcatori genetici identificati che aumentano la vulnerabilità all'attivazione puerperale della depressione possono essere un ulteriore strumento di screening per identificare le future mamme a rischio per la gestione precoce durante un periodo molto critico per madre, bambino e famiglia. A lungo termine, può portare all'identificazione di nuovi percorsi o obiettivi terapeutici per questo disturbo comune ma poco studiato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Profilo antropometrico: età 21-35 anni; razza cinese; Ascendenza cinese per tutti e 4 i nonni
- Concezione naturale (non assistita artificialmente)
- Casi: episodio depressivo durante il periodo prenatale o <6 mesi postnatale al momento del reclutamento; i pazienti con diagnosi pregressa di depressione devono essere stati bene per 3 mesi prima della gravidanza
- Controlli: bene durante il periodo prenatale o > 6 mesi dopo la nascita al momento del reclutamento; nessuna storia familiare di depressione o disturbi affettivi
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi psichiatrici (disturbi non dell'umore) sono la schizofrenia e la dipendenza da sostanze
- Disturbi neurologici precedentemente diagnosticati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi: Depressione perinatale
Saranno definiti casi quelli con un episodio depressivo con esordio nel periodo prenatale o postnatale.
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Controlli: Nessuna depressione perinatale
I controlli saranno definiti come coloro che ottengono un punteggio <7 su Edinburgh Postnatal Depression Scale e/o nessun episodio di depressione clinica dalla gravidanza fino a 6 mesi dopo la nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione perinatale
Lasso di tempo: Periodo prenatale e postnatale
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Definito come soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico per i disturbi psichiatrici, quarta edizione (DSM-IV) per la depressione maggiore attraverso un'intervista da parte di un medico che utilizza l'intervista clinica strutturata per la diagnosi (SCID).
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Periodo prenatale e postnatale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Complicazioni della gravidanza
- Sintomi comportamentali
- Disturbi dell'umore
- Disturbi puerperali
- Suscettibilità alle malattie
- Depressione
- Disordine depressivo
- Depressione, dopo il parto
- Predisposizione genetica alla malattia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/539/F
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