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Variazioni di sequenza dei geni nella via degli estrogeni e nella depressione perinatale

24 novembre 2024 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Per chiarire il percorso patologico della depressione perinatale identificando varianti genetiche che potrebbero svolgere un ruolo nella predisposizione alla condizione e/o portare a una migliore comprensione della patogenesi della condizione. Ciò si ottiene studiando le associazioni tra le varianti genetiche del recettore degli estrogeni e la depressione perinatale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La depressione perinatale (prenatale e postnatale) è una complicanza comune della gravidanza, che colpisce dal 10 al 20% delle madri. In generale, le donne sono esposte alle fluttuazioni del livello di estrogeni durante gli anni fertili, specialmente durante la gravidanza e dopo il parto. Per un sottogruppo di donne con predisposizione genetica che le rende più sensibili a tali cambiamenti, la gravidanza o il parto possono fungere da fattore scatenante per l'insorgenza della depressione perinatale.

Verrà condotto uno studio caso controllo per valutare l'associazione delle varianti nel recettore degli estrogeni e nei geni correlati con il disturbo nella nostra popolazione. Le donne che frequentano le cliniche prenatali e postnatali saranno sottoposte a screening con l'Edinburgh Postnatal Depression Scale e verranno identificati i casi. Il DNA dei controlli che stanno bene durante tutto il periodo prenatale e postpartum e dei casi che soddisfano i criteri del DSM IV per il disturbo depressivo sarà genotipizzato per varie varianti genetiche. La distribuzione di polimorfismi e aplotipi a singolo nucleotide e fattori di rischio non genetici sarà confrontata tra casi e controlli e all'interno del gruppo di casi. Saranno studiati i fattori di rischio per la depressione postnatale in relazione a fattori peripartum come gli esiti demografici, ostetrici, anestetici e del dolore.

Poiché è noto che la depressione perinatale contribuisce a un'inadeguata cura di sé e alla scarsa adesione alle cure prenatali, la diagnosi precoce e gli interventi terapeutici sono fondamentali per la salute e il benessere sia della madre che del bambino. A breve termine, i marcatori genetici identificati che aumentano la vulnerabilità all'attivazione puerperale della depressione possono essere un ulteriore strumento di screening per identificare le future mamme a rischio per la gestione precoce durante un periodo molto critico per madre, bambino e famiglia. A lungo termine, può portare all'identificazione di nuovi percorsi o obiettivi terapeutici per questo disturbo comune ma poco studiato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne cinesi che frequentano le cliniche prenatali e postnatali al KK Women's and Children's Hospital e al National University Hospital, Singapore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Profilo antropometrico: età 21-35 anni; razza cinese; Ascendenza cinese per tutti e 4 i nonni
  • Concezione naturale (non assistita artificialmente)
  • Casi: episodio depressivo durante il periodo prenatale o <6 mesi postnatale al momento del reclutamento; i pazienti con diagnosi pregressa di depressione devono essere stati bene per 3 mesi prima della gravidanza
  • Controlli: bene durante il periodo prenatale o > 6 mesi dopo la nascita al momento del reclutamento; nessuna storia familiare di depressione o disturbi affettivi

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi psichiatrici (disturbi non dell'umore) sono la schizofrenia e la dipendenza da sostanze
  • Disturbi neurologici precedentemente diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi: Depressione perinatale
Saranno definiti casi quelli con un episodio depressivo con esordio nel periodo prenatale o postnatale.
Controlli: Nessuna depressione perinatale
I controlli saranno definiti come coloro che ottengono un punteggio <7 su Edinburgh Postnatal Depression Scale e/o nessun episodio di depressione clinica dalla gravidanza fino a 6 mesi dopo la nascita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione perinatale
Lasso di tempo: Periodo prenatale e postnatale
Definito come soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico per i disturbi psichiatrici, quarta edizione (DSM-IV) per la depressione maggiore attraverso un'intervista da parte di un medico che utilizza l'intervista clinica strutturata per la diagnosi (SCID).
Periodo prenatale e postnatale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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