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Variações de sequência de genes na via de estrogênio e depressão perinatal

24 de novembro de 2024 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Elucidar o caminho da doença da depressão perinatal, identificando variantes genéticas que podem desempenhar um papel na predisposição à condição e/ou levar a uma melhor compreensão da patogênese da condição. Isso é obtido pela investigação de associações entre variantes genéticas do receptor de estrogênio e depressão perinatal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A depressão perinatal (pré-natal e pós-natal) é uma complicação comum da gravidez, afetando 10 a 20% das mães. Em geral, as mulheres estão expostas a flutuações no nível de estrogênio durante os anos férteis, especialmente durante a gravidez e após o parto. Para um subgrupo de mulheres com predisposição genética tornando-as mais sensíveis a tais mudanças, a gravidez ou o parto podem atuar como um gatilho para o aparecimento da depressão perinatal.

Um estudo de caso controle será conduzido para avaliar a associação de variantes no receptor de estrogênio e genes relacionados com o distúrbio em nossa população. As mulheres atendidas em clínicas pré-natais e pós-natais serão triadas com a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo e os casos serão identificados. DNA de controles que estão bem durante o período pré-natal e pós-parto e casos que atendem aos critérios do DSM IV para transtorno depressivo serão genotipados para várias variantes genéticas. A distribuição de polimorfismos e haplótipos de nucleotídeo único e fatores de risco não genéticos serão comparados entre casos e controles e dentro do grupo de casos. Serão investigados os fatores de risco para depressão pós-parto em relação aos fatores periparto, como demográficos, obstétricos, anestésicos e de dor.

Como a depressão perinatal é conhecida por contribuir para o autocuidado inadequado e a baixa adesão ao pré-natal, o diagnóstico precoce e as intervenções de tratamento são essenciais para a saúde e o bem-estar da mãe e do bebê. A curto prazo, os marcadores genéticos identificados que aumentam a vulnerabilidade ao desencadeamento puerperal da depressão podem ser uma ferramenta de triagem adicional para identificar gestantes em risco para tratamento precoce durante um período muito crítico para mãe, bebê e família. A longo prazo, pode levar à identificação de novos caminhos ou alvos de tratamento para esse distúrbio comum, mas pouco estudado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres chinesas atendidas em clínicas pré-natais e pós-natais no KK Women's and Children's Hospital e no National University Hospital, em Cingapura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perfil antropométrico: idade 21-35 anos; raça chinesa; Ascendência chinesa para todos os 4 avós
  • Concepção natural (não assistida artificialmente)
  • Casos: episódio depressivo durante o período pré-natal ou < 6 meses pós-natal no momento do recrutamento; pacientes com diagnóstico prévio de depressão devem estar bem por 3 meses antes da gravidez
  • Controles: bem durante o período pré-natal ou > 6 meses pós-natal no momento do recrutamento; sem história familiar de depressão ou distúrbios afetivos

Critério de exclusão:

  • Outros transtornos psiquiátricos (distúrbios não do humor), nomeadamente esquizofrenia e dependência de substâncias
  • Distúrbios neurológicos previamente diagnosticados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos: Depressão perinatal
Os casos serão definidos como aqueles com um episódio depressivo com início durante o período pré-natal ou pós-natal.
Controles: Sem depressão perinatal
Os controles serão definidos como aqueles com pontuação < 7 na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo e/ou nenhum episódio de depressão clínica desde a gravidez até 6 meses após o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão perinatal
Prazo: Período pré-natal e pós-natal
Definido como o cumprimento dos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Psiquiátricos, Quarta Edição (DSM-IV) para depressão maior por meio de uma entrevista por um clínico usando Entrevista Clínica Estruturada para Diagnóstico (SCID).
Período pré-natal e pós-natal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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