- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02373709
Variações de sequência de genes na via de estrogênio e depressão perinatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão perinatal (pré-natal e pós-natal) é uma complicação comum da gravidez, afetando 10 a 20% das mães. Em geral, as mulheres estão expostas a flutuações no nível de estrogênio durante os anos férteis, especialmente durante a gravidez e após o parto. Para um subgrupo de mulheres com predisposição genética tornando-as mais sensíveis a tais mudanças, a gravidez ou o parto podem atuar como um gatilho para o aparecimento da depressão perinatal.
Um estudo de caso controle será conduzido para avaliar a associação de variantes no receptor de estrogênio e genes relacionados com o distúrbio em nossa população. As mulheres atendidas em clínicas pré-natais e pós-natais serão triadas com a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo e os casos serão identificados. DNA de controles que estão bem durante o período pré-natal e pós-parto e casos que atendem aos critérios do DSM IV para transtorno depressivo serão genotipados para várias variantes genéticas. A distribuição de polimorfismos e haplótipos de nucleotídeo único e fatores de risco não genéticos serão comparados entre casos e controles e dentro do grupo de casos. Serão investigados os fatores de risco para depressão pós-parto em relação aos fatores periparto, como demográficos, obstétricos, anestésicos e de dor.
Como a depressão perinatal é conhecida por contribuir para o autocuidado inadequado e a baixa adesão ao pré-natal, o diagnóstico precoce e as intervenções de tratamento são essenciais para a saúde e o bem-estar da mãe e do bebê. A curto prazo, os marcadores genéticos identificados que aumentam a vulnerabilidade ao desencadeamento puerperal da depressão podem ser uma ferramenta de triagem adicional para identificar gestantes em risco para tratamento precoce durante um período muito crítico para mãe, bebê e família. A longo prazo, pode levar à identificação de novos caminhos ou alvos de tratamento para esse distúrbio comum, mas pouco estudado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perfil antropométrico: idade 21-35 anos; raça chinesa; Ascendência chinesa para todos os 4 avós
- Concepção natural (não assistida artificialmente)
- Casos: episódio depressivo durante o período pré-natal ou < 6 meses pós-natal no momento do recrutamento; pacientes com diagnóstico prévio de depressão devem estar bem por 3 meses antes da gravidez
- Controles: bem durante o período pré-natal ou > 6 meses pós-natal no momento do recrutamento; sem história familiar de depressão ou distúrbios afetivos
Critério de exclusão:
- Outros transtornos psiquiátricos (distúrbios não do humor), nomeadamente esquizofrenia e dependência de substâncias
- Distúrbios neurológicos previamente diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos: Depressão perinatal
Os casos serão definidos como aqueles com um episódio depressivo com início durante o período pré-natal ou pós-natal.
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Controles: Sem depressão perinatal
Os controles serão definidos como aqueles com pontuação < 7 na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo e/ou nenhum episódio de depressão clínica desde a gravidez até 6 meses após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão perinatal
Prazo: Período pré-natal e pós-natal
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Definido como o cumprimento dos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Psiquiátricos, Quarta Edição (DSM-IV) para depressão maior por meio de uma entrevista por um clínico usando Entrevista Clínica Estruturada para Diagnóstico (SCID).
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Período pré-natal e pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Complicações na Gravidez
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Suscetibilidade a doenças
- Depressão
- Desordem depressiva
- Depressão, Pós-parto
- Predisposição genética para doenças
Outros números de identificação do estudo
- 2010/539/F
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