Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensvariasjoner av gener i østrogenbanen og perinatal depresjon

24. november 2024 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital
Å belyse sykdomsveien til perinatal depresjon ved å identifisere genetiske varianter som kan spille en rolle i å disponere for tilstanden og/eller føre til bedre forståelse av patogenesen til tilstanden. Dette oppnås ved å undersøke assosiasjoner mellom genetiske varianter av østrogenreseptorer og perinatal depresjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Perinatal (antenatal og postnatal) depresjon er en vanlig komplikasjon ved fødsel, og rammer 10 til 20 % av mødrene. Generelt er kvinner utsatt for svingninger i østrogennivået i løpet av de fødende årene, spesielt under graviditet og etter fødsel. For en undergruppe av kvinner med genetisk disposisjon som gjør dem mer følsomme for slike endringer, kan graviditet eller fødsel fungere som en utløser for utbruddet av perinatal depresjon.

En case-kontrollstudie vil bli utført for å evaluere assosiasjonen av varianter i østrogenreseptor og relaterte gener med lidelsen i vår befolkning. Kvinner som går på prenatale og postnatale klinikker vil bli screenet med Edinburgh Postnatal Depression Scale og tilfeller vil bli identifisert. DNA fra kontroller som har det bra gjennom prenatal- og postpartumperioden og tilfeller som oppfyller DSM IV-kriteriene for depressiv lidelse vil bli genotypet for ulike genetiske varianter. Fordelingen av enkeltnukleotidpolymorfismer og haplotyper og ikke-genetiske risikofaktorer vil bli sammenlignet mellom tilfeller og kontroller og innenfor casegruppen. Risikofaktorene for postnatal depresjon i forhold til peripartumfaktorer som demografiske, obstetriske, anestetiske og smerteutfall vil bli undersøkt.

Siden perinatal depresjon er kjent for å bidra til utilstrekkelig egenomsorg og dårlig etterlevelse av prenatal omsorg, er tidlig diagnose og behandlingstiltak avgjørende for helsen og velværet til både mor og spedbarn. På kort sikt kan identifiserte genetiske markører som øker sårbarheten for barselutløsning av depresjon være et ekstra screeningsverktøy for å identifisere gravide i risikogruppen for tidlig behandling i en svært kritisk periode for mor, spedbarn og familie. I det lange løp kan det føre til identifisering av nye veier eller behandlingsmål for denne vanlige, men understuderte lidelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske kvinner som går på prenatale og postnatale klinikker i KK Women's and Children's Hospital og National University Hospital, Singapore.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Antropometrisk profil: alder 21-35 år; kinesisk rase; Kinesiske aner for alle 4 besteforeldre
  • Naturlig unnfangelse (ikke kunstig assistert)
  • Tilfeller: depressiv episode under svangerskapsperioden eller < 6 måneder postnatal ved rekruttering; Pasienter med tidligere diagnose av depresjon må ha vært friske i 3 måneder før svangerskapet
  • Kontroller: godt under prenatal periode eller > 6 måneder postnatal på tidspunktet for rekruttering; ingen familiehistorie med depresjon eller affektive lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykiatriske lidelser (ikke-stemningslidelser), nemlig schizofreni og rusavhengighet
  • Tidligere diagnostiserte nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilfeller: Perinatal depresjon
Tilfeller vil bli definert som de med en depressiv episode med utbrudd i prenatal eller postnatal periode.
Kontroller: Ingen perinatal depresjon
Kontroller vil bli definert som de som skårer < 7 på Edinburgh Postnatal Depression Scale og/eller ingen episode av klinisk depresjon fra graviditet til 6 måneder postnatal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal depresjon
Tidsramme: Prenatal og postnatal periode
Definert som å oppfylle Diagnostic and Statistical Manual for Psychiatric Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) kriterier for alvorlig depresjon gjennom et intervju av en kliniker ved bruk av Structured Clinical Interview for Diagnosis (SCID).
Prenatal og postnatal periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere