- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02373709
Sekvensvariasjoner av gener i østrogenbanen og perinatal depresjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Perinatal (antenatal og postnatal) depresjon er en vanlig komplikasjon ved fødsel, og rammer 10 til 20 % av mødrene. Generelt er kvinner utsatt for svingninger i østrogennivået i løpet av de fødende årene, spesielt under graviditet og etter fødsel. For en undergruppe av kvinner med genetisk disposisjon som gjør dem mer følsomme for slike endringer, kan graviditet eller fødsel fungere som en utløser for utbruddet av perinatal depresjon.
En case-kontrollstudie vil bli utført for å evaluere assosiasjonen av varianter i østrogenreseptor og relaterte gener med lidelsen i vår befolkning. Kvinner som går på prenatale og postnatale klinikker vil bli screenet med Edinburgh Postnatal Depression Scale og tilfeller vil bli identifisert. DNA fra kontroller som har det bra gjennom prenatal- og postpartumperioden og tilfeller som oppfyller DSM IV-kriteriene for depressiv lidelse vil bli genotypet for ulike genetiske varianter. Fordelingen av enkeltnukleotidpolymorfismer og haplotyper og ikke-genetiske risikofaktorer vil bli sammenlignet mellom tilfeller og kontroller og innenfor casegruppen. Risikofaktorene for postnatal depresjon i forhold til peripartumfaktorer som demografiske, obstetriske, anestetiske og smerteutfall vil bli undersøkt.
Siden perinatal depresjon er kjent for å bidra til utilstrekkelig egenomsorg og dårlig etterlevelse av prenatal omsorg, er tidlig diagnose og behandlingstiltak avgjørende for helsen og velværet til både mor og spedbarn. På kort sikt kan identifiserte genetiske markører som øker sårbarheten for barselutløsning av depresjon være et ekstra screeningsverktøy for å identifisere gravide i risikogruppen for tidlig behandling i en svært kritisk periode for mor, spedbarn og familie. I det lange løp kan det føre til identifisering av nye veier eller behandlingsmål for denne vanlige, men understuderte lidelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Antropometrisk profil: alder 21-35 år; kinesisk rase; Kinesiske aner for alle 4 besteforeldre
- Naturlig unnfangelse (ikke kunstig assistert)
- Tilfeller: depressiv episode under svangerskapsperioden eller < 6 måneder postnatal ved rekruttering; Pasienter med tidligere diagnose av depresjon må ha vært friske i 3 måneder før svangerskapet
- Kontroller: godt under prenatal periode eller > 6 måneder postnatal på tidspunktet for rekruttering; ingen familiehistorie med depresjon eller affektive lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske lidelser (ikke-stemningslidelser), nemlig schizofreni og rusavhengighet
- Tidligere diagnostiserte nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tilfeller: Perinatal depresjon
Tilfeller vil bli definert som de med en depressiv episode med utbrudd i prenatal eller postnatal periode.
|
|
Kontroller: Ingen perinatal depresjon
Kontroller vil bli definert som de som skårer < 7 på Edinburgh Postnatal Depression Scale og/eller ingen episode av klinisk depresjon fra graviditet til 6 måneder postnatal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal depresjon
Tidsramme: Prenatal og postnatal periode
|
Definert som å oppfylle Diagnostic and Statistical Manual for Psychiatric Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) kriterier for alvorlig depresjon gjennom et intervju av en kliniker ved bruk av Structured Clinical Interview for Diagnosis (SCID).
|
Prenatal og postnatal periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Graviditetskomplikasjoner
- Atferdssymptomer
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Sykdomsfølsomhet
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Depresjon, postpartum
- Genetisk disposisjon for sykdom
Andre studie-ID-numre
- 2010/539/F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .