- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02373709
Вариации последовательности генов в пути эстрогена и перинатальная депрессия
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Перинатальная (антенатальная и постнатальная) депрессия является частым осложнением деторождения, которым страдают от 10 до 20% матерей. В целом женщины подвержены колебаниям уровня эстрогена в детородном возрасте, особенно во время беременности и после родов. Для подгруппы женщин с генетической предрасположенностью, делающей их более чувствительными к таким изменениям, беременность или роды могут выступать пусковым механизмом для возникновения перинатальной депрессии.
Будет проведено исследование случай-контроль для оценки связи вариантов рецептора эстрогена и родственных генов с расстройством в нашей популяции. Женщины, посещающие дородовые и послеродовые клиники, будут обследованы с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии, и будут выявлены случаи заболевания. ДНК из контрольной группы, которые чувствуют себя хорошо на протяжении антенатального и послеродового периода, а также случаи, соответствующие критериям DSM IV для депрессивного расстройства, будут генотипированы для различных генетических вариантов. Распределение однонуклеотидных полиморфизмов и гаплотипов, а также негенетических факторов риска будет сравниваться между случаями и контролем, а также внутри группы случаев. Будут исследованы факторы риска послеродовой депрессии по отношению к перинатальным факторам, таким как демографические, акушерские, анестезиологические и болевые.
Поскольку известно, что перинатальная депрессия способствует неадекватному самообслуживанию и плохому соблюдению дородового ухода, ранняя диагностика и лечебные вмешательства имеют решающее значение для здоровья и благополучия как матери, так и ребенка. В краткосрочной перспективе идентифицированные генетические маркеры, повышающие уязвимость к послеродовому триггеру депрессии, могут стать дополнительным инструментом скрининга для выявления беременных женщин из группы риска для раннего лечения в очень критический период для матери, ребенка и семьи. В долгосрочной перспективе это может привести к выявлению новых путей или целей лечения этого распространенного, но малоизученного расстройства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Антропометрический профиль: возраст 21-35 лет; китайская раса; Китайское происхождение для всех 4 бабушек и дедушек
- Естественное зачатие (без искусственного сопровождения)
- Случаи: депрессивный эпизод во время антенатального периода или < 6 месяцев после рождения на момент набора; пациенты с диагнозом депрессии в прошлом должны были чувствовать себя хорошо в течение 3 месяцев до беременности.
- Контрольная группа: во время антенатального периода или > 6 месяцев после рождения на момент набора; отсутствие семейной истории депрессии или аффективных расстройств
Критерий исключения:
- Другие психические расстройства (расстройства, не связанные с настроением), а именно шизофрения и зависимость от психоактивных веществ.
- Ранее диагностированные неврологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи: Перинатальная депрессия
Случаи будут определяться как случаи с депрессивным эпизодом, начавшимся в антенатальный или постнатальный период.
|
|
Контроль: отсутствие перинатальной депрессии.
Контрольная группа будет определена как пациентка с баллом <7 по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии и/или отсутствием эпизода клинической депрессии с момента беременности до 6 месяцев после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перинатальная депрессия
Временное ограничение: Антенатальный и постнатальный период
|
Определяется как соответствие критериям большой депрессии Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV) по результатам опроса врача с использованием структурированного клинического интервью для диагностики (SCID).
|
Антенатальный и постнатальный период
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Осложнения беременности
- Поведенческие симптомы
- Расстройства настроения
- Послеродовые расстройства
- Восприимчивость к болезням
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессия, послеродовая
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/539/F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .