Sekvenční variace genů v estrogenové dráze a perinatální deprese
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Perinatální (předporodní a postnatální) deprese je častou komplikací porodu, která postihuje 10 až 20 % matek. Obecně jsou ženy vystaveny kolísání hladiny estrogenu v reprodukčním věku, zejména během těhotenství a po porodu. Pro podskupinu žen s genetickou predispozicí, která je činí citlivějšími na takové změny, může těhotenství nebo porod působit jako spouštěč pro nástup perinatální deprese.
Bude provedena případová kontrolní studie za účelem vyhodnocení asociace variant v estrogenovém receptoru a příbuzných genech s poruchou v naší populaci. Ženy navštěvující prenatální a postnatální kliniky budou vyšetřeny pomocí Edinburghské škály postnatální deprese a budou identifikovány případy. DNA z kontrol, které jsou v pořádku během prenatálního a poporodního období, a případů splňujících kritéria DSM IV pro depresivní poruchu, bude genotypována na různé genetické varianty. Distribuce jednonukleotidových polymorfismů a haplotypů a negenetických rizikových faktorů bude porovnána mezi případy a kontrolami a v rámci skupiny případů. Budou zkoumány rizikové faktory postnatální deprese ve vztahu k peripartálním faktorům, jako jsou demografické, porodnické, anestetické a bolestivé výsledky.
Protože je známo, že perinatální deprese přispívá k nedostatečné sebepéči a špatnému dodržování prenatální péče, jsou pro zdraví a pohodu matky i dítěte zásadní včasná diagnostika a léčebné zásahy. Z krátkodobého hlediska mohou být identifikované genetické markery, které zvyšují zranitelnost vůči puerperálnímu spouštění deprese, dalším screeningovým nástrojem k identifikaci rizikových nastávajících matek pro včasnou léčbu během velmi kritického období pro matku, dítě a rodinu. Z dlouhodobého hlediska to může vést k identifikaci nových cest nebo cílů léčby této běžné, ale nedostatečně prozkoumané poruchy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Antropometrický profil: věk 21-35 let; čínská rasa; Čínský původ pro všechny 4 prarodiče
- Přirozené početí (ne uměle asistované)
- Případy: depresivní epizoda během prenatálního období nebo < 6 měsíců po narození v době náboru; pacientky s diagnózou deprese v minulosti se musely mít dobře 3 měsíce před otěhotněním
- Kontroly: dobře během prenatálního období nebo > 6 měsíců po narození v době náboru; žádná rodinná anamnéza deprese nebo afektivních poruch
Kritéria vyloučení:
- Jiné psychiatrické poruchy (nenáladové poruchy), jmenovitě schizofrenie a látková závislost
- Dříve diagnostikované neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy: Perinatální deprese
Případy budou definovány jako případy s depresivní epizodou s nástupem během prenatálního nebo postnatálního období.
|
|
Kontroly: Žádná perinatální deprese
Kontroly budou definovány jako ti, kteří mají skóre < 7 na Edinburghské škále postnatální deprese a/nebo nemají žádnou epizodu klinické deprese od těhotenství do 6 měsíců po narození.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perinatální deprese
Časové okno: Předporodní a postnatální období
|
Definováno jako splňující kritéria Diagnostic and Statistical Manual for Psychiatric Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) pro těžkou depresi prostřednictvím rozhovoru s lékařem pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostiku (SCID).
|
Předporodní a postnatální období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/539/F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genetická predispozice
-
National Cancer Institute (NCI)NáborMezoteliom | Familiární rakovina | Mutace BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Tumor Predisposition Syndrome (TPDS)Spojené státy