Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekvensvariationer af gener i østrogenvejen og perinatal depression

24. november 2024 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital
At belyse sygdomsforløbet for perinatal depression ved at identificere genetiske varianter, som kunne spille en rolle i at disponere for tilstanden og/eller føre til bedre forståelse af patogenesen af ​​tilstanden. Dette opnås ved at undersøge for sammenhænge mellem østrogenreceptor genetiske varianter og perinatal depression.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Perinatal (antenatal og postnatal) depression er en almindelig komplikation ved den fødedygtige fødsel, som påvirker 10 til 20 % af mødrene. Generelt er kvinder udsat for udsving i østrogenniveauet i de fødedygtige år, især under graviditeten og efter fødslen. For en undergruppe af kvinder med genetisk disposition, der gør dem mere følsomme over for sådanne forandringer, kan graviditet eller fødsel fungere som en udløser for begyndelsen af ​​perinatal depression.

Et case-kontrolstudie vil blive udført for at evaluere sammenhængen mellem varianter i østrogenreceptor og relaterede gener med lidelsen i vores befolkning. Kvinder, der går på prænatale og postnatale klinikker, vil blive screenet med Edinburgh Postnatal Depression Scale, og tilfælde vil blive identificeret. DNA fra kontroller, der har det godt i hele den prænatale og postpartum periode og tilfælde, der opfylder DSM IV kriterierne for depressiv lidelse, vil blive genotypet for forskellige genetiske varianter. Fordelingen af ​​enkeltnukleotidpolymorfismer og haplotyper og ikke-genetiske risikofaktorer vil blive sammenlignet mellem tilfælde og kontroller og inden for casegruppen. Risikofaktorerne for postnatal depression i forhold til peripartum faktorer såsom demografiske, obstetriske, anæstetiske og smerteudfald vil blive undersøgt.

Da perinatal depression er kendt for at bidrage til utilstrækkelig egenomsorg og dårlig overensstemmelse med prænatal pleje, er tidlig diagnose og behandlingsinterventioner afgørende for sundhed og velvære for både mor og spædbarn. På kort sigt kan identificerede genetiske markører, der øger sårbarheden over for barseludløsning af depression, være et yderligere screeningsværktøj til at identificere forventede mødre i risikogruppen til tidlig behandling i en meget kritisk periode for mor, spædbarn og familie. I det lange løb kan det føre til identifikation af nye veje eller behandlingsmål for denne almindelige, men understuderede lidelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske kvinder, der går på prænatale og postnatale klinikker på KK Women's and Children's Hospital og National University Hospital, Singapore.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antropometrisk profil: alder 21-35 år; kinesisk race; Kinesiske aner for alle 4 bedsteforældre
  • Naturlig undfangelse (ikke kunstigt assisteret)
  • Tilfælde: depressiv episode under prænatal periode eller < 6 måneder postnatal på tidspunktet for rekruttering; patienter med tidligere diagnose af depression skal have haft det godt i 3 måneder før graviditeten
  • Kontroller: godt under prænatal periode eller > 6 måneder postnatal på tidspunktet for rekruttering; ingen familiehistorie med depression eller affektive lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykiatriske lidelser (ikke-humørlidelser), nemlig skizofreni og stofafhængighed
  • Tidligere diagnosticerede neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilfælde: Perinatal depression
Tilfælde vil blive defineret som dem med en depressiv episode med indtræden i den prænatale eller postnatale periode.
Kontrol: Ingen perinatal depression
Kontroller vil blive defineret som dem, der scorer < 7 på Edinburgh Postnatal Depression Scale og/eller ingen episode af klinisk depression fra graviditet til 6 måneder postnatal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal depression
Tidsramme: Fødsels- og postnatal periode
Defineret som opfyldelse af Diagnostic and Statistical Manual for Psychiatric Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) kriterier for svær depression gennem et interview af en kliniker ved hjælp af Structured Clinical Interview for Diagnosis (SCID).
Fødsels- og postnatal periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2015

Først opslået (Anslået)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk disposition

  • National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    Pleuropulmonal blastom | Cystisk nefrom | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ovariale Sertoli-Leydig-celletumorer | Okulært medulloepitheliom
    Forenede Stater
  • RenJi Hospital
    Peking University First Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Nyrekræft | Nyrecellekarcinom | ALK-genmutation | MET-genmutation | HLRCC | Nyretumorhistologi | Kutan leiomyom | BAP1 Tumor Predisposition Syndrome | VHL syndrom | Birt-Hogg-Dube syndrom | Familiær nyrekræft | FLCN-genmutation | FH-genmutation | Kutan Leiomyomata Med Uterine Leiomyomata
    Kina
  • St. Jude Children's Research Hospital
    Rekruttering
    Kræft i bugspytkirtlen | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi Anæmi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akut leukæmi | Nevoid basalcellekarcinomsyndrom | Neurofibromatose type 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sygdom | Binyrebarkcarcinom | Neurofibromatose... og andre forhold
    Forenede Stater
Abonner