- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02373709
Sekvensvariationer af gener i østrogenvejen og perinatal depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perinatal (antenatal og postnatal) depression er en almindelig komplikation ved den fødedygtige fødsel, som påvirker 10 til 20 % af mødrene. Generelt er kvinder udsat for udsving i østrogenniveauet i de fødedygtige år, især under graviditeten og efter fødslen. For en undergruppe af kvinder med genetisk disposition, der gør dem mere følsomme over for sådanne forandringer, kan graviditet eller fødsel fungere som en udløser for begyndelsen af perinatal depression.
Et case-kontrolstudie vil blive udført for at evaluere sammenhængen mellem varianter i østrogenreceptor og relaterede gener med lidelsen i vores befolkning. Kvinder, der går på prænatale og postnatale klinikker, vil blive screenet med Edinburgh Postnatal Depression Scale, og tilfælde vil blive identificeret. DNA fra kontroller, der har det godt i hele den prænatale og postpartum periode og tilfælde, der opfylder DSM IV kriterierne for depressiv lidelse, vil blive genotypet for forskellige genetiske varianter. Fordelingen af enkeltnukleotidpolymorfismer og haplotyper og ikke-genetiske risikofaktorer vil blive sammenlignet mellem tilfælde og kontroller og inden for casegruppen. Risikofaktorerne for postnatal depression i forhold til peripartum faktorer såsom demografiske, obstetriske, anæstetiske og smerteudfald vil blive undersøgt.
Da perinatal depression er kendt for at bidrage til utilstrækkelig egenomsorg og dårlig overensstemmelse med prænatal pleje, er tidlig diagnose og behandlingsinterventioner afgørende for sundhed og velvære for både mor og spædbarn. På kort sigt kan identificerede genetiske markører, der øger sårbarheden over for barseludløsning af depression, være et yderligere screeningsværktøj til at identificere forventede mødre i risikogruppen til tidlig behandling i en meget kritisk periode for mor, spædbarn og familie. I det lange løb kan det føre til identifikation af nye veje eller behandlingsmål for denne almindelige, men understuderede lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Antropometrisk profil: alder 21-35 år; kinesisk race; Kinesiske aner for alle 4 bedsteforældre
- Naturlig undfangelse (ikke kunstigt assisteret)
- Tilfælde: depressiv episode under prænatal periode eller < 6 måneder postnatal på tidspunktet for rekruttering; patienter med tidligere diagnose af depression skal have haft det godt i 3 måneder før graviditeten
- Kontroller: godt under prænatal periode eller > 6 måneder postnatal på tidspunktet for rekruttering; ingen familiehistorie med depression eller affektive lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske lidelser (ikke-humørlidelser), nemlig skizofreni og stofafhængighed
- Tidligere diagnosticerede neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilfælde: Perinatal depression
Tilfælde vil blive defineret som dem med en depressiv episode med indtræden i den prænatale eller postnatale periode.
|
|
Kontrol: Ingen perinatal depression
Kontroller vil blive defineret som dem, der scorer < 7 på Edinburgh Postnatal Depression Scale og/eller ingen episode af klinisk depression fra graviditet til 6 måneder postnatal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal depression
Tidsramme: Fødsels- og postnatal periode
|
Defineret som opfyldelse af Diagnostic and Statistical Manual for Psychiatric Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) kriterier for svær depression gennem et interview af en kliniker ved hjælp af Structured Clinical Interview for Diagnosis (SCID).
|
Fødsels- og postnatal periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Graviditetskomplikationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Sygdomsmodtagelighed
- Depression
- Depressiv lidelse
- Depression, postpartum
- Genetisk disposition for sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/539/F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genetisk disposition
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleuropulmonal blastom | Cystisk nefrom | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ovariale Sertoli-Leydig-celletumorer | Okulært medulloepitheliomForenede Stater
-
RenJi HospitalPeking University First Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNyrekræft | Nyrecellekarcinom | ALK-genmutation | MET-genmutation | HLRCC | Nyretumorhistologi | Kutan leiomyom | BAP1 Tumor Predisposition Syndrome | VHL syndrom | Birt-Hogg-Dube syndrom | Familiær nyrekræft | FLCN-genmutation | FH-genmutation | Kutan Leiomyomata Med Uterine LeiomyomataKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi Anæmi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akut leukæmi | Nevoid basalcellekarcinomsyndrom | Neurofibromatose type 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sygdom | Binyrebarkcarcinom | Neurofibromatose... og andre forholdForenede Stater