구강 임플란트의 실패에 대한 전향적 분석
2019년 3월 5일 업데이트: Bruno Ramos Chrcanovic, Malmö University
구강 임플란트의 실패/합병증에 대한 전향적 분석
이 전향적 임상 시험의 목적은 Malmö의 Folktandvården Specialistklinik(Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö)에서 치과 임플란트로 재활한 인구 내에서 치과 임플란트 실패와 관련된 요인을 조사하고 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료는 포함 및 제외 기준에 대한 스크리닝으로 시작됩니다. 그런 다음 환자는 스웨덴어로 된 환자 정보 양식 및 사전 동의를 읽고 구두로 연구 설계에 대한 정보를 받게 됩니다.
삽입할 모든 치과 임플란트가 연구에 포함됩니다. 연구의 일부 수술, 임플란트, 하중, 보철 변수는 외과 의사의 기준과 환자의 결정에 따라 결정됩니다.
데이터는 특정 형식으로 수집되며 수술, 임플란트 특정, 환자 관련, 해부학, 하중 조건, 보철 및 합병증으로 분류됩니다.
기술 통계 외에도 Kaplan-Meier 분석을 사용하여 임플란트 생존/실패율(수명 데이터에서 생존 함수를 추정하기 위한 추정기)을 추정하고 다변량 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 예후 변수를 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, 스웨덴, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 환자 정보 양식 및 사전 동의를 읽고 이해하고 서명한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항;
- 치료되지 않은 전신 질환이 있는 피험자. 완전한 의료 보고서는 치료되지 않은 전신 질환이 있는 피험자의 실격을 허용합니다. 당뇨병이나 고혈압과 같은 전신 질환이 있는 환자는 이러한 병리가 정상적인 생물학적 매개변수 내에서 치료되고 안정화되는 한 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치과 임플란트
2014년 9월 1일부터 2017년 8월 31일 사이에 삽입된 모든 브랜드의 모든 치과용 임플란트의 실패율 평가
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2014년 9월 1일부터 2017년 8월 31일 사이에 삽입된 모든 브랜드의 모든 치과용 임플란트의 실패율 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트의 생존
기간: 최대 3년
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임플란트 식립 후 마지막 추시 방문 또는 실패까지의 시간
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 뼈 손실
기간: 최대 3년
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임플란트 식립 후 마지막 추시 방문까지의 시간
|
최대 3년
|
|
치과 보철물의 합병증
기간: 최대 3년
|
임플란트 식립 후 마지막 추시 방문까지의 시간
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- 연구 의자: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- 연구 책임자: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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