Проспективный анализ отказов оральных имплантатов
Проспективный анализ неудач/осложнений с оральными имплантатами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение начинается со скрининга по критериям включения и исключения. Затем пациенты будут проинформированы о дизайне исследования путем прочтения Формы информации для пациентов и информированного согласия на шведском языке и в устной форме.
Все зубные имплантаты, которые будут установлены, будут включены в исследование. Некоторые хирургические, имплантационные, нагрузочные и ортопедические переменные исследования будут определяться в соответствии с критериями хирурга и решениями пациента.
Данные будут собираться в специальных формах и будут классифицироваться как хирургические, специфические для имплантата, связанные с пациентом, анатомические данные, условия нагрузки, протезирование и осложнения.
Помимо описательной статистики, для оценки показателей выживаемости/отказов имплантатов будет использоваться анализ Каплана-Мейера (оценка для оценки функции выживаемости на основе данных о жизни), а многомерные модели пропорциональных рисков Кокса будут использоваться для определения прогностических переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Швеция, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с минимальным возрастом 18 лет;
- Пациенты прочитали, поняли и подписали Форму для информирования пациента и Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет;
- Общие противопоказания к имплантации;
- Субъекты с нелеченым системным заболеванием. Полное медицинское заключение позволит дисквалифицировать субъектов с нелеченым системным заболеванием. Пациенты с системными заболеваниями, такими как диабет или гипертония, не будут исключены, если эти патологии были вылечены и стабилизированы в пределах нормальных биологических параметров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Зубные имплантаты
Оценка частоты отказов всех зубных имплантатов любой марки, установленных в период с 1 сентября 2014 г. по 31 августа 2017 г.
|
Оценка частоты отказов всех зубных имплантатов любой марки, установленных в период с 1 сентября 2014 г. по 31 августа 2017 г.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приживаемость имплантатов
Временное ограничение: До 3 лет
|
Время от хирургической установки имплантатов до последнего контрольного визита или до его отказа
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краевая потеря кости
Временное ограничение: До 3 лет
|
Время от хирургической установки имплантатов до последнего контрольного визита
|
До 3 лет
|
|
Осложнения протезирования зубов
Временное ограничение: До 3 лет
|
Время от хирургической установки имплантатов до последнего контрольного визита
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Учебный стул: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Директор по исследованиям: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2014/333
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .