Un análisis prospectivo de las fallas de los implantes orales
Un análisis prospectivo de fallas/complicaciones con implantes orales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento comienza con el cribado frente a los criterios de inclusión y exclusión. A continuación, se informará a los pacientes sobre el diseño del estudio mediante la lectura del Formulario de información del paciente y el Consentimiento informado en sueco y verbalmente.
Todos los implantes dentales que se insertarán se incluirán en el estudio. Algunas variables quirúrgicas, implantológicas, de carga, protésicas del estudio se decidirán según el criterio del cirujano y las decisiones del paciente.
Los datos se recopilarán en formularios específicos y se clasificarán como quirúrgicos, específicos del implante, relacionados con el paciente, anatómicos, condiciones de carga, prótesis y complicaciones.
Además de las estadísticas descriptivas, se utilizará el análisis de Kaplan-Meier para estimar las tasas de supervivencia/fracaso de los implantes (un estimador para estimar la función de supervivencia a partir de los datos de por vida), y se utilizarán modelos de riesgos proporcionales multivariados de Cox para identificar las variables pronósticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suecia, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una edad mínima de 18 años;
- Pacientes habiendo leído, entendido y firmado el Formulario de Información del Paciente y el Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años;
- Contraindicaciones generales para la cirugía de implantes;
- Sujetos con una enfermedad sistémica no tratada. Un informe médico completo permitirá la descalificación de sujetos con una enfermedad sistémica no tratada. No se excluirán pacientes con alguna enfermedad sistémica como diabetes o hipertensión, siempre que estas patologías hayan sido tratadas y estabilizadas dentro de parámetros biológicos normales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Implantes dentales
Evaluación de la tasa de fracaso de todos los implantes dentales, de cualquier marca, colocados entre el 1 de septiembre de 2014 y el 31 de agosto de 2017
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Evaluación de la tasa de fracaso de todos los implantes dentales, de cualquier marca, colocados entre el 1 de septiembre de 2014 y el 31 de agosto de 2017
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Tiempo desde la colocación quirúrgica de los implantes hasta la última visita de seguimiento o hasta su fracaso
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Tiempo desde la colocación quirúrgica de los implantes hasta la última visita de seguimiento
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Hasta 3 años
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Complicaciones de la prótesis dental
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Tiempo desde la colocación quirúrgica de los implantes hasta la última visita de seguimiento
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Silla de estudio: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Director de estudio: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2014/333
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