Prospektywna analiza niepowodzeń implantów ustnych
Prospektywna analiza niepowodzeń/komplikacji związanych z implantami ustnymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie rozpoczyna się od badania przesiewowego pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Następnie pacjenci zostaną poinformowani o projekcie badania poprzez przeczytanie Formularza Informacji dla Pacjenta i Świadomej Zgody w języku szwedzkim i ustnie.
Wszystkie implanty dentystyczne, które mają zostać wprowadzone, zostaną uwzględnione w badaniu. Niektóre chirurgiczne, implantologiczne, obciążające, protetyczne zmienne badania zostaną określone zgodnie z kryteriami chirurga i decyzjami pacjenta.
Dane będą gromadzone w określonych formach i zostaną sklasyfikowane jako chirurgiczne, specyficzne dla implantu, związane z pacjentem, anatomiczne, warunki obciążenia, protetyczne i powikłania.
Oprócz statystyk opisowych, analiza Kaplana-Meiera zostanie wykorzystana do oszacowania współczynnika przeżycia/niepowodzenia implantu (estymator do oszacowania funkcji przeżycia na podstawie danych dotyczących całego życia), a wielowymiarowe modele proporcjonalnego hazardu Coxa zostaną wykorzystane do identyfikacji zmiennych prognostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Szwecja, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat;
- Pacjenci, którzy przeczytali, zrozumieli i podpisali Formularz informacji dla pacjenta i Świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat;
- Ogólne przeciwwskazania do operacji implantologicznej;
- Pacjenci z nieleczoną chorobą ogólnoustrojową. Kompletny raport medyczny pozwoli na dyskwalifikację osób z nieleczoną chorobą ogólnoustrojową. Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, taką jak cukrzyca lub nadciśnienie, nie będą wykluczeni, o ile te patologie będą leczone i ustabilizowane w ramach prawidłowych parametrów biologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Implanty stomatologiczne
Ocena awaryjności wszystkich implantów dentystycznych dowolnej marki wprowadzonych w okresie od 1 września 2014 do 31 sierpnia 2017
|
Ocena awaryjności wszystkich implantów dentystycznych dowolnej marki wprowadzonych w okresie od 1 września 2014 do 31 sierpnia 2017
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność implantów
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Czas od chirurgicznego wszczepienia implantów do ostatniej wizyty kontrolnej lub do jej niepowodzenia
|
Do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Czas od chirurgicznego wszczepienia implantów do ostatniej wizyty kontrolnej
|
Do 3 lat
|
|
Powikłania protez dentystycznych
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Czas od chirurgicznego wszczepienia implantów do ostatniej wizyty kontrolnej
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Krzesło do nauki: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Dyrektor Studium: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2014/333
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .