Uma análise prospectiva de falhas de implantes orais
Uma análise prospectiva de falhas/complicações com implantes orais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento começa com a triagem contra os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes serão então informados sobre o desenho do estudo através da leitura do Formulário de Informação do Paciente e do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em sueco e verbalmente.
Todos os implantes dentários a serem inseridos serão incluídos no estudo. Algumas variáveis cirúrgicas, de implante, de carga e protéticas do estudo serão decididas de acordo com os critérios do cirurgião e as decisões do paciente.
Os dados serão coletados em formulários específicos e serão categorizados como cirúrgicos, específicos do implante, relacionados ao paciente, anatômicos, condições de carga, protéticos e complicações.
Além da estatística descritiva, a análise de Kaplan-Meier será usada para estimar as taxas de sobrevivência/falha do implante (um estimador para estimar a função de sobrevivência a partir de dados de vida), e modelos multivariados de riscos proporcionais de Cox serão usados para identificar variáveis prognósticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suécia, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade mínima de 18 anos;
- Pacientes que leram, entenderam e assinaram o Termo de Informações do Paciente e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos;
- Contra-indicações gerais para cirurgia de implantes;
- Indivíduos com uma doença sistêmica não tratada. Um relatório médico completo permitirá a desclassificação de indivíduos com uma doença sistêmica não tratada. Não serão excluídos pacientes com doença sistêmica como diabetes ou hipertensão, desde que essas patologias tenham sido tratadas e estabilizadas dentro de parâmetros biológicos normais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Implantes dentários
Avaliação da taxa de insucesso de todos os implantes dentários, de qualquer marca, inseridos entre 1 de setembro de 2014 e 31 de agosto de 2017
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Avaliação da taxa de insucesso de todos os implantes dentários, de qualquer marca, inseridos entre 1 de setembro de 2014 a 31 de agosto de 2017
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência de implantes
Prazo: Até 3 anos
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Tempo desde a colocação cirúrgica dos implantes até à última consulta de seguimento ou até à sua falha
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal
Prazo: Até 3 anos
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Tempo desde a colocação cirúrgica dos implantes até a última consulta de acompanhamento
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Até 3 anos
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Complicações em prótese dentária
Prazo: Até 3 anos
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Tempo desde a colocação cirúrgica dos implantes até a última consulta de acompanhamento
|
Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Cadeira de estudo: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Diretor de estudo: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2014/333
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