Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Analyse des Versagens von oralen Implantaten

5. März 2019 aktualisiert von: Bruno Ramos Chrcanovic, Malmö University

Eine prospektive Analyse von Fehlern/Komplikationen bei oralen Implantaten

Der Zweck dieser prospektiven klinischen Studie ist es, Faktoren zu untersuchen und zu identifizieren, die mit dem Versagen von Zahnimplantaten in der Population verbunden sind, die mit Zahnimplantaten in der Folktandvården Specialistklinik in Malmö (Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö) rehabilitiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung beginnt mit einem Screening anhand von Ein- und Ausschlusskriterien. Die Patienten werden dann durch das Lesen des Patienteninformationsformulars und der Einverständniserklärung auf Schwedisch und mündlich über das Design der Studie informiert.

Alle einzusetzenden Zahnimplantate werden in die Studie aufgenommen. Einige chirurgische, Implantat-, Belastungs- und prothetische Variablen der Studie werden gemäß den Kriterien des Chirurgen und den Entscheidungen des Patienten festgelegt.

Die Daten werden in spezifischen Formen erhoben und nach chirurgischen, implantatspezifischen, patientenbezogenen, anatomischen, Belastungsbedingungen, prothetischen und Komplikationen kategorisiert.

Neben deskriptiven Statistiken wird die Kaplan-Meier-Analyse verwendet, um die Überlebens-/Versagensraten von Implantaten zu schätzen (ein Schätzer zur Schätzung der Überlebensfunktion aus Lebensdauerdaten), und multivariate Cox-Proportional-Hazards-Modelle werden verwendet, um prognostische Variablen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Schweden, 214 27
        • Folktandvården Specialistklinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Mindestalter von 18 Jahren;
  • Patienten, die das Patienteninformationsformular und die Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren;
  • Allgemeine Kontraindikationen für die Implantatchirurgie;
  • Patienten mit einer unbehandelten systemischen Erkrankung. Ein vollständiger medizinischer Bericht ermöglicht den Ausschluss von Probanden mit einer unbehandelten systemischen Erkrankung. Patienten mit einer systemischen Erkrankung wie Diabetes oder Bluthochdruck werden nicht ausgeschlossen, solange diese Pathologien behandelt und innerhalb normaler biologischer Parameter stabilisiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zahnimplantate
Bewertung der Ausfallrate aller Zahnimplantate aller Marken, die zwischen dem 1. September 2014 und dem 31. August 2017 eingesetzt wurden
Verfahren: Einsetzen von Zahnimplantaten
Bewertung der Ausfallrate aller Zahnimplantate aller Marken, die zwischen dem 1. September 2014 und dem 31. August 2017 eingesetzt wurden
Andere Namen:
  • Chirurgische Platzierung von Zahnimplantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben von Implantaten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Zeit von der chirurgischen Platzierung von Implantaten bis zum letzten Kontrollbesuch oder bis zu dessen Versagen
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Zeit von der chirurgischen Platzierung der Implantate bis zum letzten Kontrollbesuch
Bis zu 3 Jahre
Komplikationen bei Zahnersatz
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Zeit von der chirurgischen Platzierung der Implantate bis zum letzten Kontrollbesuch
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Malmö University

Mitarbeiter

Region Skane

Ermittler

  • Studienstuhl: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
  • Studienstuhl: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
  • Studienleiter: Jenö Kisch, DDS, Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2014/333

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren