Suun implanttien epäonnistumisten tuleva analyysi
Suun implanttien epäonnistumisten/komplikaatioiden tuleva analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito alkaa seulonnalla sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tämän jälkeen potilaille tiedotetaan tutkimuksen suunnittelusta lukemalla potilastietolomake ja tietoinen suostumus ruotsiksi ja suullisesti.
Kaikki asennettavat hammasimplantit otetaan mukaan tutkimukseen. Jotkin tutkimuksen kirurgiset, implantti-, kuormitus- ja proteettiset muuttujat päätetään kirurgin kriteerien ja potilaan päätösten mukaan.
Tiedot kerätään tietyissä muodoissa, ja ne luokitellaan kirurgisiin, implanttikohtaisiin, potilaaseen liittyviin, anatomisiin, kuormitusolosuhteisiin, proteeseihin ja komplikaatioihin.
Kuvaavien tilastojen lisäksi käytetään Kaplan-Meier-analyysiä implanttien eloonjäämis-/vikautumissuhteiden arvioimiseen (estimaattori eloonjäämisfunktion arvioimiseksi elinaikatiedoista), ja monimuuttujaisia Coxin suhteellisia vaarojen malleja käytetään prognostisten muuttujien tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Ruotsi, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, jotka ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet potilastietolomakkeen ja tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta;
- Implanttileikkauksen yleiset vasta-aiheet;
- Potilaat, joilla on hoitamaton systeeminen sairaus. Täydellinen lääkärinlausunto mahdollistaa tutkittavien, joilla on hoitamaton systeeminen sairaus, hylkäämisen. Potilaita, joilla on systeeminen sairaus, kuten diabetes tai verenpainetauti, ei suljeta pois, kunhan näitä patologioita hoidetaan ja ne on stabiloitu normaaleissa biologisissa parametreissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hammasimplantit
Kaikkien 1.9.2014 ja 31.8.2017 välisenä aikana asennettujen hammasimplanttien epäonnistumisasteen arviointi.
|
Kaikkien 1.9.2014-31.8.2017 välisenä aikana asennettujen hammasimplanttien epäonnistumisasteen arviointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aika implanttien leikkauksesta viimeiseen seurantakäyntiin tai sen epäonnistumiseen
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aika implanttien leikkauksesta viimeiseen seurantakäyntiin
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Hammasproteesin komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aika implanttien leikkauksesta viimeiseen seurantakäyntiin
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Opintojen puheenjohtaja: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Opintojohtaja: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2014/333
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .