Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve analyse van mislukkingen van orale implantaten

5 maart 2019 bijgewerkt door: Bruno Ramos Chrcanovic, Malmö University

Een prospectieve analyse van storingen/complicaties met orale implantaten

Het doel van deze prospectieve klinische studie is het onderzoeken en identificeren van factoren die verband houden met het falen van tandheelkundige implantaten binnen de populatie die is gerehabiliteerd met tandheelkundige implantaten in de Folktandvården Specialistklinik in Malmö (Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling begint met screening op in- en exclusiecriteria. De patiënten worden vervolgens geïnformeerd over de opzet van het onderzoek door het formulier voor patiënteninformatie en de geïnformeerde toestemming in het Zweeds en mondeling te lezen.

Alle in te brengen tandheelkundige implantaten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Sommige chirurgische, implantaat-, belastings-, prothetische variabelen van het onderzoek zullen worden bepaald op basis van de criteria van de chirurg en de beslissingen van de patiënt.

Gegevens worden verzameld in specifieke vormen en worden gecategoriseerd als chirurgisch, implantaatspecifiek, patiëntgerelateerd, anatomisch, belastingscondities, prothese en complicaties.

Naast beschrijvende statistiek zal Kaplan-Meier-analyse worden gebruikt om overlevings-/faalpercentages van implantaten te schatten (een schatter voor het schatten van de overlevingsfunctie op basis van levenslange gegevens), en zullen multivariate Cox-proportionele gevarenmodellen worden gebruikt om prognostische variabelen te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Zweden, 214 27
        • Folktandvården Specialistklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een minimumleeftijd van 18 jaar;
  • Patiënten die het formulier voor patiënteninformatie en de geïnformeerde toestemming hebben gelezen, begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar;
  • Algemene contra-indicaties voor implantaatchirurgie;
  • Proefpersonen met een onbehandelde systemische ziekte. Een volledig medisch rapport zal de diskwalificatie van proefpersonen met een onbehandelde systemische ziekte mogelijk maken. Patiënten met een systemische ziekte zoals diabetes of hypertensie zullen niet worden uitgesloten, zolang deze pathologieën werden behandeld en gestabiliseerd binnen normale biologische parameters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tandheelkundige implantaten
Evaluatie van het uitvalpercentage van alle tandheelkundige implantaten, ongeacht het merk, geplaatst tussen 1 september 2014 en 31 augustus 2017
Procedure: Inbrengen van tandheelkundige implantaten
Evaluatie van het faalpercentage van alle tandheelkundige implantaten, van elk merk, geplaatst tussen 1 september 2014 en 31 augustus 2017
Andere namen:
  • Chirurgische plaatsing van implantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van implantaten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tijd vanaf de chirurgische plaatsing van implantaten tot het laatste controlebezoek of tot het mislukken ervan
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tijd vanaf de chirurgische plaatsing van implantaten tot het laatste controlebezoek
Tot 3 jaar
Complicaties van tandprothesen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tijd vanaf de chirurgische plaatsing van implantaten tot het laatste controlebezoek
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malmö University

Medewerkers

Region Skane

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
  • Studie stoel: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
  • Studie directeur: Jenö Kisch, DDS, Region Skane

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 2014/333

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren