Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv analyse av feil ved orale implantater

5. mars 2019 oppdatert av: Bruno Ramos Chrcanovic, Malmö University

En prospektiv analyse av feil/komplikasjoner med orale implantater

Formålet med denne prospektive kliniske studien er å undersøke og identifisere faktorer assosiert med svikt i tannimplantater i befolkningen som er rehabilitert med tannimplantater ved Folktandvården Specialistklinik i Malmö (Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen starter med screening mot inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasientene vil deretter bli informert om utformingen av studien gjennom lesing av skjemaet for pasientinformasjon og det informerte samtykket på svensk og muntlig.

Alle tannimplantater som skal settes inn vil bli inkludert i studien. Noen kirurgiske, implantat-, belastnings-, protetiske variabler i studien vil bli bestemt i henhold til kirurgens kriterier og pasientens beslutninger.

Data vil bli samlet inn i spesifikke former, og vil bli kategorisert som kirurgiske, implantatspesifikke, pasientrelaterte, anatomiske, belastningstilstander, proteser og komplikasjoner.

I tillegg til beskrivende statistikk, vil Kaplan-Meier-analyse bli brukt til å estimere implantatoverlevelse/-feilrater (en estimator for å estimere overlevelsesfunksjonen fra livstidsdata), og multivariate Cox proporsjonale faremodeller vil bli brukt for å identifisere prognostiske variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 214 27
        • Folktandvården Specialistklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en minimumsalder på 18 år;
  • Pasienter som har lest, forstått og signert skjemaet for pasientinformasjon og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år;
  • Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi;
  • Personer med ubehandlet systemisk sykdom. En fullstendig medisinsk rapport vil tillate diskvalifisering av forsøkspersoner med en ubehandlet systemisk sykdom. Pasienter med en systemisk sykdom som diabetes eller hypertensjon vil ikke bli ekskludert, så lenge disse patologiene ble behandlet og stabilisert innenfor normale biologiske parametere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tannimplantater
Evaluering av feilraten for alle tannimplantater, uansett merke, satt inn mellom 1. september 2014 og 31. august 2017
Fremgangsmåte: Innsetting av tannimplantater
Evaluering av feilraten for alle tannimplantater, uansett merke, satt inn mellom 1. september 2014 og 31. august 2017
Andre navn:
  • Tannimplantat kirurgisk plassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse av implantater
Tidsramme: Inntil 3 år
Tid fra kirurgisk plassering av implantater til siste oppfølgingsbesøk eller til det svikter
Inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt bentap
Tidsramme: Inntil 3 år
Tid fra kirurgisk plassering av implantater til siste oppfølgingsbesøk
Inntil 3 år
Tannprotesekomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 3 år
Tid fra kirurgisk plassering av implantater til siste oppfølgingsbesøk
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malmö University

Samarbeidspartnere

Region Skane

Etterforskere

  • Studiestol: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
  • Studiestol: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
  • Studieleder: Jenö Kisch, DDS, Region Skane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2014/333

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere