Une analyse prospective des échecs des implants oraux
Une analyse prospective des échecs/complications avec les implants oraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement commence par un dépistage par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients seront ensuite informés de la conception de l'étude par la lecture du formulaire d'information du patient et du consentement éclairé en suédois et verbalement.
Tous les implants dentaires à insérer seront inclus dans l'étude. Certaines variables chirurgicales, implantaires, de mise en charge, prothétiques de l'étude seront décidées en fonction des critères du chirurgien et des décisions du patient.
Les données seront collectées dans des formulaires spécifiques et seront classées comme chirurgicales, spécifiques à l'implant, liées au patient, anatomiques, conditions de charge, prothétiques et complications.
Outre les statistiques descriptives, l'analyse de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer les taux de survie/d'échec des implants (un estimateur pour estimer la fonction de survie à partir des données sur la durée de vie), et des modèles multivariés de risques proportionnels de Cox seront utilisés pour identifier les variables pronostiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne
-
Malmö, Skåne, Suède, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans ;
- Les patients ayant lu, compris et signé le formulaire d'information du patient et le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ;
- Contre-indications générales à la chirurgie implantaire ;
- Sujets atteints d'une maladie systémique non traitée. Un rapport médical complet permettra la disqualification des sujets atteints d'une maladie systémique non traitée. Les patients atteints d'une maladie systémique telle que le diabète ou l'hypertension ne seront pas exclus, tant que ces pathologies ont été traitées et stabilisées dans des paramètres biologiques normaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Implants dentaires
Évaluation du taux d'échec de tous les implants dentaires, de toute marque, posés entre le 1er septembre 2014 et le 31 août 2017
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Évaluation du taux d'échec de tous les implants dentaires, de toute marque, posés entre le 1er septembre 2014 et le 31 août 2017
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie des implants
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Délai entre la pose chirurgicale des implants et la dernière visite de suivi ou jusqu'à son échec
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Délai entre la pose chirurgicale des implants et la dernière visite de suivi
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Jusqu'à 3 ans
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Complications des prothèses dentaires
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Délai entre la pose chirurgicale des implants et la dernière visite de suivi
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Chaise d'étude: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Directeur d'études: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2014/333
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