En prospektiv analyse af svigt af orale implantater
En prospektiv analyse af fejl/komplikationer med orale implantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen starter med screening mod inklusions- og eksklusionskriterier. Patienterne vil derefter blive informeret om designet af undersøgelsen gennem læsning af formularen til patientinformation og det informerede samtykke på svensk og mundtligt.
Alle tandimplantater, der skal indsættes, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Nogle kirurgiske, implanterede, belastnings-, protetiske variabler i undersøgelsen vil blive besluttet i henhold til kirurgens kriterier og patientens beslutninger.
Data vil blive indsamlet i specifikke former og vil blive kategoriseret som kirurgiske, implantatspecifikke, patientrelaterede, anatomiske, belastningstilstande, proteser og komplikationer.
Udover beskrivende statistik, vil Kaplan-Meier-analyse blive brugt til at estimere implantatoverlevelses-/fejlrater (en estimator til estimering af overlevelsesfunktionen ud fra livstidsdata), og multivariate Cox-proportional hazard-modeller vil blive brugt til at identificere prognostiske variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en minimumsalder på 18 år;
- Patienter, der har læst, forstået og underskrevet formularen til patientinformation og det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år;
- Generelle kontraindikationer for implantatkirurgi;
- Personer med en ubehandlet systemisk sygdom. En fuldstændig lægeerklæring vil tillade diskvalifikation af forsøgspersoner med en ubehandlet systemisk sygdom. Patienter med en systemisk sygdom såsom diabetes eller hypertension vil ikke blive udelukket, så længe disse patologier blev behandlet og stabiliseret inden for normale biologiske parametre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tandimplantater
Evaluering af fejlraten for alle tandimplantater, uanset mærke, indsat mellem 1. september 2014 og 31. august 2017
|
Evaluering af fejlraten for alle tandimplantater, uanset mærke, indsat mellem 1. september 2014 og 31. august 2017
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse af implantater
Tidsramme: Op til 3 år
|
Tid fra den kirurgiske placering af implantater til det sidste opfølgningsbesøg eller indtil dets fejl
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: Op til 3 år
|
Tid fra kirurgisk placering af implantater til sidste opfølgende besøg
|
Op til 3 år
|
|
Tandprotesekomplikationer
Tidsramme: Op til 3 år
|
Tid fra kirurgisk placering af implantater til sidste opfølgende besøg
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ann Wennerberg, DDS PhD, Malmö University
- Studiestol: Tomas Albrektsson, MD PhD, Göteborg University / Malmö University
- Studieleder: Jenö Kisch, DDS, Region Skane
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2014/333
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .