口腔种植失败的前瞻性分析
2019年3月5日 更新者：Bruno Ramos Chrcanovic、Malmö University
口腔种植失败/并发症的前瞻性分析
这项前瞻性临床试验的目的是调查和确定与马尔默 Folktandvården Specialistklinik（Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö）种植牙修复人群中种植牙失败相关的因素。
研究概览
详细说明
治疗从根据纳入和排除标准进行筛选开始。 然后，将通过阅读患者信息表和瑞典语的口头知情同意书，将研究设计告知患者。
所有要插入的牙科植入物都将包括在研究中。 研究的一些手术、植入物、负荷、假体变量将根据外科医生的标准和患者的决定来决定。
数据将以特定形式收集，并将分类为手术、植入物特定、患者相关、解剖学、负荷条件、假体和并发症。
除了描述性统计数据外，Kaplan-Meier 分析将用于估计种植体存活率/失败率（根据寿命数据估计存活函数的估计量），并将使用多变量 Cox 比例风险模型来识别预后变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Skåne
-
Malmö、Skåne、瑞典、214 27
- Folktandvården Specialistklinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低年龄为 18 岁的患者；
- 患者已阅读、理解并签署患者信息表和知情同意书。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁；
- 植入手术的一般禁忌症；
- 患有未经治疗的全身性疾病的受试者。 完整的医疗报告将允许取消患有未经治疗的全身性疾病的受试者的资格。 患有全身性疾病如糖尿病或高血压的患者将不会被排除在外，只要这些病症得到治疗并稳定在正常的生物学参数范围内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：种植牙
2014 年 9 月 1 日至 2017 年 8 月 31 日期间插入的任何品牌的所有牙种植体的失败率评估
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2014 年 9 月 1 日至 2017 年 8 月 31 日期间插入的任何品牌的所有牙种植体的失败率评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入物的存活
大体时间：长达 3 年
|
从手术植入植入物到最后一次随访或植入失败的时间
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘性骨丢失
大体时间：长达 3 年
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从手术植入种植体到最后一次随访的时间
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长达 3 年
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假牙并发症
大体时间：长达 3 年
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从手术植入种植体到最后一次随访的时间
|
长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Ann Wennerberg, DDS PhD、Malmö University
- 学习椅：Tomas Albrektsson, MD PhD、Göteborg University / Malmö University
- 研究主任：Jenö Kisch, DDS、Region Skane
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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