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口腔インプラントの失敗の前向き分析

2019年3月5日 更新者:Bruno Ramos Chrcanovic、Malmö University

口腔インプラントの失敗/合併症の前向き分析

この前向き臨床試験の目的は、マルメの Folktandvården Specialistklinik (Spårvägsgatan 12, 214 27, Malmö) で歯科インプラントでリハビリテーションを受けた集団内の歯科インプラントの失敗に関連する要因を調査し、特定することです。

調査の概要

詳細な説明

治療は、包含および除外基準に対するスクリーニングから始まります。 その後、患者は、患者情報のフォームとインフォームドコンセントをスウェーデン語および口頭で読むことにより、研究のデザインについて通知されます。

挿入されるすべての歯科インプラントが研究に含まれます。 研究のいくつかの外科的、インプラント、負荷、補綴変数は、外科医の基準と患者の決定に従って決定されます。

データは特定の形式で収集され、外科的、インプラント固有、患者関連、解剖学的、負荷条件、補綴物、および合併症に分類されます。

記述統計に加えて、Kaplan-Meier 分析を使用してインプラントの生存率/失敗率 (寿命データから生存関数を推定するための推定量) を推定し、多変量 Cox 比例ハザード モデルを使用して予後変数を特定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Skåne
      • Malmö、Skåne、スウェーデン、214 27
        • Folktandvården Specialistklinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者;
  • -患者情報フォームとインフォームドコンセントを読み、理解し、署名した患者。

除外基準:

  • 年齢が 18 歳未満。
  • インプラント手術の一般的な禁忌。
  • -未治療の全身性疾患のある被験者。 完全な医療レポートは、未治療の全身性疾患を持つ被験者の失格を許可します。 糖尿病や高血圧などの全身性疾患の患者は、これらの病状が治療され、正常な生物学的パラメーター内で安定している限り、除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:歯科インプラント
2014 年 9 月 1 日から 2017 年 8 月 31 日までの間に挿入された、あらゆるブランドのすべての歯科インプラントの失敗率の評価
2014 年 9 月 1 日から 2017 年 8 月 31 日までの間に挿入された、あらゆるブランドのすべての歯科インプラントの失敗率の評価
他の名前:
  • 歯科インプラントの外科的配置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存
時間枠:3年まで
インプラントの外科的配置から最後のフォローアップ訪問まで、または失敗するまでの時間
3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界骨損失
時間枠:3年まで
インプラントの外科的配置から最後のフォローアップ訪問までの時間
3年まで
義歯の合併症
時間枠:3年まで
インプラントの外科的配置から最後のフォローアップ訪問までの時間
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Ann Wennerberg, DDS PhD、Malmö University
  • スタディチェア:Tomas Albrektsson, MD PhD、Göteborg University / Malmö University
  • スタディディレクター:Jenö Kisch, DDS、Region Skane

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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