마에스트로 합의와 정밀 스터디 II

일반 그룹에 대한 포함 기준

1. 피험자 동의일 기준으로 만 18세 이상
2. 서면 동의서를 이해할 수 있고 동의서에 서명함으로써 참여 의사가 입증된 피험자
3. 정상적인 눈(병리가 없는 눈)으로 현장에 나타난 피험자
4. 양측 lOP <=21 mmHg
5. BCVA 20/40 이상(각 눈)
6. 두 눈 모두 안질환이 없어야 합니다.

일반 그룹에 대한 제외 기준

1. 이전에 Maestro AP 연구 또는 Maestro2 연구에 등록한 피험자
2. 안과 이미징을 견딜 수 없는 피험자
3. 수용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 선명하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
4. 고정 손실 > 20% 또는 위양성 > 33% 또는 위음성 > 33%로 정의되는 신뢰할 수 없는 HFA 시야(24-2 Sita 표준, 흰색 바탕에 흰색) 결과(제조업체 권장 사항 기준)

5. 녹내장성 시신경 손상과 일치하는 시야 결손이 다음 두 소견 중 적어도 하나를 나타냅니다.

   1. 패턴 편차(PD)에서 5% 수준 미만으로 저하된 시야의 예상 위치에 3개 이상의 점 군집이 존재하며, 그 중 적어도 1개는 1% 수준 미만으로 저하됩니다.
   2. 녹내장 반시야 검사 "정상 범위를 벗어남".
6. 백내장을 제외한 모든 안구 병리의 존재
7. 좁은 각도
8. 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력
9. 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸의 병용

녹내장 그룹에 대한 포함 기준

1. 피험자 동의일 기준으로 만 18세 이상
2. 서면 동의서를 이해할 수 있고 동의서에 서명함으로써 참여 의사가 입증된 피험자
3. 연구 안구에서 BCVA 20/40 이상

4. 다음 두 소견 중 적어도 하나에 기반한 녹내장 시신경 손상과 일치하는 시야 결손:

   1. 패턴 편차(PD)에서 5% 수준 미만으로 저하된 시야의 예상 위치에 3개 이상의 점 군집이 존재하며, 그 중 적어도 1개는 1% 수준 미만으로 저하됩니다.
   2. 녹내장 반시야 검사 "정상 범위를 벗어남".

5. 다음 시신경 유두 또는 망막 신경 섬유층의 구조적 이상으로 입증되는 녹내장 시신경 손상:

   1. 특히 디스크 출혈이 있거나 없는 하극 또는 상극에서 시신경 유두 테두리의 미만성 가늘어짐, 초점 협착 또는 노칭;
   2. 특히 하극 또는 상극에서 유두주위 망막 신경 섬유층의 국부적 이상; 또는
   3. 신경 조직의 손실과 일치하는 두 눈의 시신경 유두 신경 림 비대칭

녹내장 그룹에 대한 제외 기준

1. 이전에 Maestro AP 연구 또는 Maestro2 연구에 등록한 피험자
2. 안과 이미징을 견딜 수 없는 피험자
3. 수용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 선명하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
4. HFA 시야(24-2 Sita Standard, 흰색 바탕에 흰색) 결과는 신뢰할 수 없으며, 고정 손실 > 20% 또는 위양성 > 33% 또는 위음성 > 33%로 정의됩니다.
5. 연구 안구에서 녹내장을 제외한 임의의 안구 병리학의 존재
6. 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력
7. 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸의 병용

망막 질환 그룹에 대한 포함 기준

1. 피험자 동의일 기준으로 만 18세 이상
2. 서면 동의서를 이해할 수 있고 동의서에 서명함으로써 참여 의사가 입증된 피험자
3. 망막 질환이 있는 부위를 나타내는 피험자
4. lOP<= 연구 안구에서 21 mmHg
5. 연구 안구에서 BCVA 20/400 이상
6. 조사자에 의한 일부 유형의 망막 병리 진단에는 황반 변성, 당뇨병성 황반 부종, 당뇨병성 망막병증, 황반 구멍, 망막 앞막, 낭포성 황반 부종 등이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

망막 질환 그룹에 대한 제외 기준

1. 이전에 Maestro AP 연구 또는 Maestro2 연구에 등록한 피험자
2. 안과 이미징을 견딜 수 없는 피험자
3. 수용 가능한 OCT 이미지를 얻기에 충분히 선명하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
4. 연구 안구에서 녹내장 또는 망막 병리 이외의 안구 병리(예: 각막 병리)의 존재
5. 연구 눈의 좁은 각도
6. 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력
7. 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸의 병용