Accordo Maestro e studio di precisione II

Criteri di inclusione per il gruppo normale

1. Soggetti di età pari o superiore a 18 anni alla data del consenso informato
2. Soggetti in grado di comprendere il consenso informato scritto e disposti a partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato
3. Soggetti che si presentano al sito con occhi normali (occhi senza patologia)
4. lOP <=21 mmHg bilateralmente
5. BCVA 20/40 o superiore (ciascun occhio)
6. Entrambi gli occhi devono essere liberi da patologie oculari

Criteri di esclusione per il gruppo normale

1. Soggetti precedentemente iscritti allo studio Maestro AP o allo studio Maestro2
2. Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico
3. Soggetto con media oculare non sufficientemente chiaro per ottenere immagini OCT accettabili
4. Il campo visivo HFA (24-2 Sita Standard, bianco su bianco) risulta inaffidabile (in base alle raccomandazioni del produttore), definito come perdite di fissazione> 20% o falsi positivi> 33% o falsi negativi> 33%

5. Difetti del campo visivo coerenti con danno del nervo ottico glaucomatoso con almeno uno dei seguenti due reperti:

   1. Sulla deviazione del pattern (PD), esiste un gruppo di 3 o più punti in una posizione prevista del campo visivo depresso al di sotto del livello del 5%, almeno 1 dei quali è depresso al di sotto del livello dell'1%;
   2. Test dell'emicampo del glaucoma "fuori dai limiti normali".
6. Presenza di qualsiasi patologia oculare ad eccezione della cataratta
7. Angolo stretto
8. Storia di leucemia, demenza o sclerosi multipla
9. Uso concomitante di idrossiclorochina e clorochina

Criteri di inclusione per il gruppo glaucoma

1. Soggetti di età pari o superiore a 18 anni alla data del consenso informato
2. Soggetti in grado di comprendere il consenso informato scritto e disposti a partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato
3. BCVA 20/40 o superiore nell'occhio dello studio

4. Difetti del campo visivo coerenti con danno del nervo ottico glaucomatoso sulla base di almeno uno dei seguenti due risultati:

   1. Sulla deviazione del pattern (PD), esiste un gruppo di 3 o più punti in una posizione prevista del campo visivo depresso al di sotto del livello del 5%, almeno 1 dei quali è depresso al di sotto del livello dell'1%;
   2. Test dell'emicampo del glaucoma "fuori dai limiti normali".

5. Danno glaucomatoso del nervo ottico come evidenziato da una qualsiasi delle seguenti anomalie strutturali del disco ottico o dello strato di fibre nervose retiniche:

   1. Assottigliamento diffuso, restringimento focale o dentellatura del bordo del disco ottico, specialmente ai poli inferiore o superiore con o senza emorragia del disco;
   2. Anomalie localizzate dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari, specialmente ai poli inferiore o superiore; O
   3. Asimmetria del bordo neurale del disco ottico dei due occhi coerente con la perdita di tessuto neurale

Criteri di esclusione per il gruppo glaucoma

1. Soggetti precedentemente iscritti allo studio Maestro AP o allo studio Maestro2
2. Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico
3. Soggetto con media oculare non sufficientemente chiaro per ottenere immagini OCT accettabili
4. Il campo visivo HFA (24-2 Sita Standard, bianco su bianco) risulta inaffidabile, definito come perdite di fissazione> 20% o falsi positivi> 33% o falsi negativi> 33% nell'occhio dello studio
5. Presenza di qualsiasi patologia oculare ad eccezione del glaucoma nell'occhio dello studio
6. Storia di leucemia, demenza o sclerosi multipla
7. Uso concomitante di idrossiclorochina e clorochina

Criteri di inclusione per il gruppo di malattie della retina

1. Soggetti di età pari o superiore a 18 anni alla data del consenso informato
2. Soggetti in grado di comprendere il consenso informato scritto e disposti a partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato
3. Soggetti che si presentano nel sito con malattia retinica
4. lOP<= 21 mmHg nell'occhio dello studio
5. BCVA 20/400 o superiore nell'occhio dello studio
6. La diagnosi di qualche tipo di patologia retinica da parte dello sperimentatore può includere, ma non solo: degenerazione maculare, edema maculare diabetico, retinopatia diabetica, foro maculare, membrana epiretinica, edema maculare cistoide e altri

Criteri di esclusione per il gruppo di malattie retiniche

1. Soggetti precedentemente iscritti allo studio Maestro AP o allo studio Maestro2
2. Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico
3. Soggetto con media oculare non sufficientemente chiaro per ottenere immagini OCT accettabili
4. Presenza di glaucoma o qualsiasi patologia oculare diversa da una patologia retinica (ad es. Patologia della cornea) nell'occhio dello studio
5. Angolo stretto nell'occhio dello studio
6. Storia di leucemia, demenza o sclerosi multipla
7. Uso concomitante di idrossiclorochina e clorochina