Accord Maestro et étude de précision II

Critères d'inclusion pour le groupe normal

1. Sujets âgés de 18 ans ou plus à la date du consentement éclairé
2. Sujets capables de comprendre le consentement éclairé écrit et désireux de participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé
3. Sujets se présentant sur le site avec des yeux normaux (yeux sans pathologie)
4. lOP <=21 mmHg bilatéralement
5. BCVA 20/40 ou mieux (chaque œil)
6. Les deux yeux doivent être exempts de maladie oculaire

Critères d'exclusion pour le groupe normal

1. Sujets précédemment inscrits à l'étude Maestro AP ou à l'étude Maestro2
2. Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique
3. Sujet avec un milieu oculaire pas suffisamment clair pour obtenir des images OCT acceptables
4. Champ visuel HFA (24-2 Sita Standard, blanc sur blanc) résultat non fiable (basé sur les recommandations du fabricant), défini comme des pertes de fixation > 20 % ou des faux positifs > 33 %, ou des faux négatifs > 33 %

5. Anomalies du champ visuel compatibles avec des lésions glaucomateuses du nerf optique avec au moins l'un des deux résultats suivants :

   1. Sur l'écart de modèle (PD), il existe un groupe de 3 points ou plus dans un emplacement attendu du champ visuel abaissé en dessous du niveau de 5 %, dont au moins 1 est abaissé en dessous du niveau de 1 % ;
   2. Test hémi-champ de glaucome "en dehors des limites normales".
6. Présence de toute pathologie oculaire à l'exception de la cataracte
7. Angle étroit
8. Antécédents de leucémie, de démence ou de sclérose en plaques
9. Utilisation concomitante d'hydroxychloroquine et de chloroquine

Critères d'inclusion pour le groupe Glaucome

1. Sujets âgés de 18 ans ou plus à la date du consentement éclairé
2. Sujets capables de comprendre le consentement éclairé écrit et désireux de participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé
3. BCVA 20/40 ou mieux dans l'œil de l'étude

4. Anomalies du champ visuel compatibles avec des lésions glaucomateuses du nerf optique basées sur au moins l'un des deux résultats suivants :

   1. Sur l'écart de modèle (PD), il existe un groupe de 3 points ou plus dans un emplacement attendu du champ visuel abaissé en dessous du niveau de 5 %, dont au moins 1 est abaissé en dessous du niveau de 1 % ;
   2. Test hémi-champ de glaucome "en dehors des limites normales".

5. Lésion glaucomateuse du nerf optique mise en évidence par l'une des anomalies structurelles suivantes du disque optique ou de la couche de fibres nerveuses rétiniennes :

   1. Amincissement diffus, rétrécissement focal ou encoche du bord du disque optique, en particulier aux pôles inférieur ou supérieur avec ou sans hémorragie discale ;
   2. Anomalies localisées de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, en particulier au niveau des pôles inférieur ou supérieur ; ou
   3. Asymétrie du bord neural du disque optique des deux yeux compatible avec la perte de tissu neural

Critères d'exclusion pour le groupe Glaucome

1. Sujets précédemment inscrits à l'étude Maestro AP ou à l'étude Maestro2
2. Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique
3. Sujet avec un milieu oculaire pas suffisamment clair pour obtenir des images OCT acceptables
4. Champ visuel HFA (24-2 Sita Standard, blanc sur blanc) résultat non fiable, défini comme des pertes de fixation> 20% ou des faux positifs> 33%, ou des faux négatifs> 33% dans l'œil de l'étude
5. Présence de toute pathologie oculaire à l'exception du glaucome dans l'œil étudié
6. Antécédents de leucémie, de démence ou de sclérose en plaques
7. Utilisation concomitante d'hydroxychloroquine et de chloroquine

Critères d'inclusion pour le groupe des maladies de la rétine

1. Sujets âgés de 18 ans ou plus à la date du consentement éclairé
2. Sujets capables de comprendre le consentement éclairé écrit et désireux de participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé
3. Sujets se présentant sur le site avec une maladie rétinienne
4. lOP<= 21 mmHg dans l'œil de l'étude
5. BCVA 20/400 ou mieux dans l'œil de l'étude
6. Le diagnostic d'un certain type de pathologie rétinienne par l'investigateur peut inclure, mais sans s'y limiter : la dégénérescence maculaire, l'œdème maculaire diabétique, la rétinopathie diabétique, le trou maculaire, la membrane épirétinienne, l'œdème maculaire cystoïde et autres

Critères d'exclusion pour le groupe des maladies rétiniennes

1. Sujets précédemment inscrits à l'étude Maestro AP ou à l'étude Maestro2
2. Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique
3. Sujet avec un milieu oculaire pas suffisamment clair pour obtenir des images OCT acceptables
4. Présence de glaucome ou de toute pathologie oculaire autre qu'une pathologie rétinienne (par exemple, pathologie de la cornée) dans l'œil étudié
5. Angle étroit dans l'œil d'étude
6. Antécédents de leucémie, de démence ou de sclérose en plaques
7. Utilisation concomitante d'hydroxychloroquine et de chloroquine