Maestro Agreement and Precision Study II

Kritéria zahrnutí pro normální skupinu

1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší v den informovaného souhlasu
2. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
3. Subjekty přítomné na místě s normálníma očima (oči bez patologie)
4. lOP <=21 mmHg oboustranně
5. BCVA 20/40 nebo lepší (každé oko)
6. Obě oči musí být bez očního onemocnění

Kritéria vyloučení pro normální skupinu

1. Subjekty dříve zapsané buď do studie Maestro AP nebo do studie Maestro2
2. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
3. Subjekt s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné OCT snímky
4. Výsledek zorného pole HFA (24-2 Sita Standard, bílá na bílém) nespolehlivý (na základě doporučení výrobce), definovaný jako ztráty fixace > 20 % nebo falešně pozitivní > 33 % nebo falešně negativní > 33 %

5. Defekty zorného pole odpovídající glaukomatóznímu poškození zrakového nervu s alespoň jedním z následujících dvou nálezů:

   1. Při odchylce vzoru (PD) existuje shluk 3 nebo více bodů v očekávané poloze zorného pole sníženého pod úroveň 5 %, z nichž alespoň 1 je stlačen pod úroveň 1 %;
   2. Glaukomový hemi-polní test "mimo normální limity."
6. Přítomnost jakékoli oční patologie kromě katarakty
7. Úzký úhel
8. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy
9. Současné užívání hydroxychlorochinu a chlorochinu

Kritéria pro zařazení do skupiny glaukomu

1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší v den informovaného souhlasu
2. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
3. BCVA 20/40 nebo lepší ve zkoumaném oku

4. Defekty zorného pole odpovídající glaukomatóznímu poškození zrakového nervu na základě alespoň jednoho z následujících dvou nálezů:

   1. Při odchylce vzoru (PD) existuje shluk 3 nebo více bodů v očekávané poloze zorného pole sníženého pod úroveň 5 %, z nichž alespoň 1 je stlačen pod úroveň 1 %;
   2. Glaukomový hemi-polní test "mimo normální limity."

5. Glaukomatózní poškození zrakového nervu, jak je prokázáno některou z následujících strukturálních abnormalit optického disku nebo vrstvy nervových vláken sítnice:

   1. Difuzní ztenčení, fokální zúžení nebo zářezy na okraji disku zrakového nervu, zejména na dolních nebo horních pólech s nebo bez krvácení disku;
   2. Lokalizované abnormality peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice, zejména na dolních nebo horních pólech; nebo
   3. Asymetrie neurálního okraje optického disku obou očí v souladu se ztrátou nervové tkáně

Kritéria vyloučení pro skupinu Glaucoma Group

1. Subjekty dříve zapsané buď do studie Maestro AP nebo do studie Maestro2
2. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
3. Subjekt s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné OCT snímky
4. Výsledek zorného pole HFA (24-2 Sita Standard, bílá na bílém) je nespolehlivý, definovaný jako ztráty fixace > 20 % nebo falešně pozitivní > 33 % nebo falešně negativní > 33 % ve studovaném oku
5. Přítomnost jakékoli oční patologie kromě glaukomu ve studovaném oku
6. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy
7. Současné užívání hydroxychlorochinu a chlorochinu

Kritéria pro zařazení do skupiny onemocnění sítnice

1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší v den informovaného souhlasu
2. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
3. Subjekty přítomné na místě s onemocněním sítnice
4. lOP<= 21 mmHg ve studovaném oku
5. BCVA 20/400 nebo lepší ve zkoumaném oku
6. Diagnostika některých typů retinální patologie vyšetřovatelem může zahrnovat, ale bez omezení na: makulární degeneraci, diabetický makulární edém, diabetickou retinopatii, makulární díru, epiretinální membránu, cystoidní makulární edém a další

Kritéria vyloučení pro skupinu onemocnění sítnice

1. Subjekty dříve zapsané buď do studie Maestro AP nebo do studie Maestro2
2. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
3. Subjekt s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné OCT snímky
4. Přítomnost glaukomu nebo jakékoli oční patologie jiné než patologie sítnice (např. patologie rohovky) ve studovaném oku
5. Úzký úhel ve studijním oku
6. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy
7. Současné užívání hydroxychlorochinu a chlorochinu