Соглашение Maestro и Precision Study II

Критерии включения в нормальную группу

1. Субъекты в возрасте 18 лет и старше на дату информированного согласия
2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и желающие участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия.
3. Субъекты с нормальными глазами (глаза без патологии)
4. lOP <=21 мм рт.ст. двусторонне
5. BCVA 20/40 или лучше (каждый глаз)
6. Оба глаза должны быть свободны от глазных заболеваний

Критерии исключения для нормальной группы

1. Субъекты, ранее участвовавшие в исследовании Maestro AP или исследовании Maestro2.
2. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения
3. Субъект с окулярными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ.
4. Поле зрения HFA (24-2 Sita Standard, белое на белом) результат недостоверный (на основании рекомендаций производителя), определяемый как потеря фиксации> 20% или ложноположительные результаты> 33% или ложноотрицательные результаты> 33%

5. Дефекты поля зрения, соответствующие глаукоматозному поражению зрительного нерва, по крайней мере, с одним из следующих двух признаков:

   1. При отклонении паттерна (PD) существует группа из 3 или более точек в ожидаемом месте поля зрения, сдавленная ниже уровня 5%, по крайней мере 1 из которых опущена ниже уровня 1%;
   2. Полупольный тест на глаукому «выходит за пределы нормы».
6. Наличие любой глазной патологии, кроме катаракты
7. Узкий угол
8. История лейкемии, деменции или рассеянного склероза
9. Одновременное применение гидроксихлорохина и хлорохина

Критерии включения в группу глаукомы

1. Субъекты в возрасте 18 лет и старше на дату информированного согласия
2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и желающие участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия.
3. BCVA 20/40 или выше в исследуемом глазу

4. Дефекты поля зрения, соответствующие глаукоматозному поражению зрительного нерва, на основании как минимум одного из следующих двух признаков:

   1. При отклонении паттерна (PD) существует группа из 3 или более точек в ожидаемом месте поля зрения, сдавленная ниже уровня 5%, по крайней мере 1 из которых опущена ниже уровня 1%;
   2. Полупольный тест на глаукому «выходит за пределы нормы».

5. Глаукоматозное поражение зрительного нерва, о чем свидетельствуют любые из следующих структурных аномалий диска зрительного нерва или слоя нервных волокон сетчатки:

   1. Диффузное истончение, очаговое сужение или выемка обода диска зрительного нерва, особенно на нижнем или верхнем полюсе, с кровоизлиянием в диск или без него;
   2. Локализованные аномалии перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки, особенно на нижнем или верхнем полюсах; или
   3. Асимметрия нервного обода диска зрительного нерва двух глаз, согласующаяся с потерей нервной ткани

Критерии исключения для группы глаукомы

1. Субъекты, ранее участвовавшие в исследовании Maestro AP или исследовании Maestro2.
2. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения
3. Субъект с окулярными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ.
4. Поле зрения HFA (24-2 Sita Standard, белое на белом) результат ненадежен, определяется как потеря фиксации> 20% или ложноположительные результаты> 33% или ложноотрицательные результаты> 33% в исследуемом глазу
5. Наличие любой глазной патологии, кроме глаукомы, в исследуемом глазу.
6. История лейкемии, деменции или рассеянного склероза
7. Одновременное применение гидроксихлорохина и хлорохина

Критерии включения в группу заболеваний сетчатки

1. Субъекты в возрасте 18 лет и старше на дату информированного согласия
2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и желающие участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия.
3. Субъекты, представленные на сайте с заболеванием сетчатки
4. lOP<= 21 мм рт. ст. в исследуемом глазу
5. BCVA 20/400 или выше в исследуемом глазу
6. Диагностика какого-либо типа патологии сетчатки исследователем может включать, помимо прочего: дегенерацию желтого пятна, диабетический макулярный отек, диабетическую ретинопатию, макулярную дыру, эпиретинальную мембрану, кистозный макулярный отек и другие

Критерии исключения для группы заболеваний сетчатки

1. Субъекты, ранее участвовавшие в исследовании Maestro AP или исследовании Maestro2.
2. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения
3. Субъект с окулярными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ.
4. Наличие глаукомы или любой глазной патологии, кроме патологии сетчатки (например, патологии роговицы) в исследуемом глазу.
5. Узкий угол исследуемого глаза
6. История лейкемии, деменции или рассеянного склероза
7. Одновременное применение гидроксихлорохина и хлорохина