Acordo Maestro e Estudo de Precisão II

Critérios de Inclusão para Grupo Normal

1. Indivíduos com 18 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
2. Indivíduos capazes de entender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
3. Indivíduos que se apresentam no local com olhos normais (olhos sem patologia)
4. lOP <=21 mmHg bilateralmente
5. BCVA 20/40 ou melhor (cada olho)
6. Ambos os olhos devem estar livres de doenças oculares

Critérios de Exclusão para Grupo Normal

1. Indivíduos previamente inscritos no estudo Maestro AP ou no estudo Maestro2
2. Indivíduos incapazes de tolerar imagens oftálmicas
3. Sujeito com mídia ocular não suficientemente clara para obter imagens de OCT aceitáveis
4. Resultado do campo visual HFA (padrão Sita 24-2, branco sobre branco) não confiável (com base na recomendação do fabricante), definido como perdas de fixação > 20% ou falsos positivos > 33%, ou falsos negativos > 33%

5. Defeitos de campo visual consistentes com dano glaucomatoso do nervo óptico com pelo menos um dos dois achados a seguir:

   1. No desvio padrão (PD), existe um agrupamento de 3 ou mais pontos em uma localização esperada do campo visual abaixo do nível de 5%, pelo menos 1 dos quais está abaixo do nível de 1%;
   2. Teste de hemi-campo de glaucoma "fora dos limites normais".
6. Presença de qualquer patologia ocular, exceto catarata
7. Ângulo estreito
8. História de leucemia, demência ou esclerose múltipla
9. Uso concomitante de hidroxicloroquina e cloroquina

Critérios de Inclusão para Grupo de Glaucoma

1. Indivíduos com 18 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
2. Indivíduos capazes de entender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
3. BCVA 20/40 ou melhor no olho do estudo

4. Defeitos de campo visual consistentes com dano glaucomatoso do nervo óptico com base em pelo menos um dos dois achados a seguir:

   1. No desvio padrão (PD), existe um agrupamento de 3 ou mais pontos em uma localização esperada do campo visual abaixo do nível de 5%, pelo menos 1 dos quais está abaixo do nível de 1%;
   2. Teste de hemi-campo de glaucoma "fora dos limites normais".

5. Dano glaucomatoso do nervo óptico, evidenciado por qualquer uma das seguintes anormalidades estruturais do disco óptico ou da camada de fibras nervosas da retina:

   1. Adelgaçamento difuso, estreitamento focal ou entalhamento da borda do disco óptico, especialmente nos pólos inferior ou superior com ou sem hemorragia discal;
   2. Anormalidades localizadas da camada de fibras nervosas da retina peripapilar, especialmente nos polos inferior ou superior; ou
   3. Assimetria da borda neural do disco óptico dos dois olhos consistente com perda de tecido neural

Critérios de Exclusão para Grupo Glaucoma

1. Indivíduos previamente inscritos no estudo Maestro AP ou no estudo Maestro2
2. Indivíduos incapazes de tolerar imagens oftálmicas
3. Sujeito com mídia ocular não suficientemente clara para obter imagens de OCT aceitáveis
4. Resultado do campo visual HFA (padrão Sita 24-2, branco sobre branco) não confiável, definido como perdas de fixação > 20% ou falsos positivos > 33%, ou falsos negativos > 33% no olho do estudo
5. Presença de qualquer patologia ocular, exceto glaucoma no olho do estudo
6. História de leucemia, demência ou esclerose múltipla
7. Uso concomitante de hidroxicloroquina e cloroquina

Critérios de inclusão para grupo de doenças da retina

1. Indivíduos com 18 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
2. Indivíduos capazes de entender o consentimento informado por escrito e dispostos a participar conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
3. Indivíduos que se apresentam no local com doença retiniana
4. lOP<= 21 mmHg no olho do estudo
5. BCVA 20/400 ou melhor no olho do estudo
6. O diagnóstico de algum tipo de patologia retiniana pelo investigador pode incluir, mas não se limita a: Degeneração macular, Edema macular diabético, Retinopatia diabética, Buraco macular, Membrana epirretiniana, Edema macular cistóide e outros

Critérios de Exclusão para Grupo de Doença Retiniana

1. Indivíduos previamente inscritos no estudo Maestro AP ou no estudo Maestro2
2. Indivíduos incapazes de tolerar imagens oftálmicas
3. Sujeito com mídia ocular não suficientemente clara para obter imagens de OCT aceitáveis
4. Presença de glaucoma ou qualquer patologia ocular que não seja uma patologia da retina (por exemplo, patologia da córnea) no olho do estudo
5. Ângulo estreito no olho do estudo
6. História de leucemia, demência ou esclerose múltipla
7. Uso concomitante de hidroxicloroquina e cloroquina