Maestro-Vereinbarung und Präzisionsstudie II

Einschlusskriterien für die Normalgruppe

1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind
2. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
3. Probanden, die sich mit normalen Augen (Augen ohne Pathologie) am Standort vorstellen
4. lOP <= 21 mmHg beidseitig
5. BCVA 20/40 oder besser (jedes Auge)
6. Beide Augen müssen frei von Augenerkrankungen sein

Ausschlusskriterien für die Normalgruppe

1. Probanden, die zuvor entweder in die Maestro AP-Studie oder die Maestro2-Studie eingeschrieben waren
2. Personen, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
3. Subjekt mit nicht klar genugem Augenmedium, um akzeptable OCT-Bilder zu erhalten
4. HFA-Gesichtsfeld (24-2 Sita Standard, weiß auf weiß) Ergebnis unzuverlässig (basierend auf der Empfehlung des Herstellers), definiert als Fixierungsverluste > 20 % oder falsch positive Ergebnisse > 33 % oder falsch negative Ergebnisse > 33 %

5. Gesichtsfelddefekte im Einklang mit einer glaukomatösen Schädigung des Sehnervs mit mindestens einem der folgenden zwei Befunde:

   1. Bei der Musterabweichung (PD) gibt es eine Gruppe von 3 oder mehr Punkten an einer erwarteten Stelle des Gesichtsfelds, die unter das 5 %-Niveau abgesenkt ist, von denen mindestens 1 unter das 1 %-Niveau abgesenkt ist;
   2. Glaukom-Halbfeldtest „außerhalb der normalen Grenzen“.
6. Vorhandensein jeglicher Augenpathologie außer Katarakt
7. Enger Winkel
8. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose
9. Gleichzeitige Anwendung von Hydroxychloroquin und Chloroquin

Einschlusskriterien für die Glaukomgruppe

1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind
2. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
3. BCVA 20/40 oder besser im Studienauge

4. Gesichtsfelddefekte, die mit einer glaukomatösen Schädigung des Sehnervs übereinstimmen, basierend auf mindestens einem der folgenden zwei Befunde:

   1. Bei der Musterabweichung (PD) gibt es eine Gruppe von 3 oder mehr Punkten an einer erwarteten Stelle des Gesichtsfelds, die unter das 5 %-Niveau abgesenkt ist, von denen mindestens 1 unter das 1 %-Niveau abgesenkt ist;
   2. Glaukom-Halbfeldtest „außerhalb der normalen Grenzen“.

5. Glaukomartige Schädigung des Sehnervs, nachgewiesen durch eine der folgenden strukturellen Anomalien der Sehnerven- oder Nervenfaserschicht der Netzhaut:

   1. Diffuse Verdünnung, fokale Verengung oder Einkerbung des Randes der Papille, insbesondere am unteren oder oberen Pol mit oder ohne Bandscheibenblutung;
   2. Lokalisierte Anomalien der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht, insbesondere an den unteren oder oberen Polen; oder
   3. Asymmetrie des Neuralrandes der Papille beider Augen im Einklang mit dem Verlust von neuralem Gewebe

Ausschlusskriterien für die Glaukomgruppe

1. Probanden, die zuvor entweder in die Maestro AP-Studie oder die Maestro2-Studie eingeschrieben waren
2. Personen, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
3. Subjekt mit nicht klar genugem Augenmedium, um akzeptable OCT-Bilder zu erhalten
4. HFA-Gesichtsfeld (24-2 Sita Standard, weiß auf weiß) Ergebnis unzuverlässig, definiert als Fixationsverluste > 20 % oder falsch positive Ergebnisse > 33 % oder falsch negative Ergebnisse > 33 % im Studienauge
5. Vorhandensein jeglicher Augenpathologie außer Glaukom im untersuchten Auge
6. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose
7. Gleichzeitige Anwendung von Hydroxychloroquin und Chloroquin

Einschlusskriterien für die Retina Disease Group

1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind
2. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
3. Probanden, die sich mit einer Netzhauterkrankung am Standort vorstellen
4. lOP <= 21 mmHg im Studienauge
5. BCVA 20/400 oder besser im Studienauge
6. Die Diagnose einer Netzhautpathologie durch den Prüfarzt kann umfassen, ist aber nicht beschränkt auf: Makuladegeneration, diabetisches Makulaödem, diabetische Retinopathie, Makulaloch, epiretinale Membran, zystoides Makulaödem und andere

Ausschlusskriterien für die Gruppe der Netzhauterkrankungen

1. Probanden, die zuvor entweder in die Maestro AP-Studie oder die Maestro2-Studie eingeschrieben waren
2. Personen, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
3. Subjekt mit nicht klar genugem Augenmedium, um akzeptable OCT-Bilder zu erhalten
4. Vorhandensein eines Glaukoms oder einer anderen Augenpathologie als einer Netzhautpathologie (z. B. Hornhautpathologie) im Studienauge
5. Enger Winkel im Studienauge
6. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose
7. Gleichzeitige Anwendung von Hydroxychloroquin und Chloroquin