Acuerdo de Maestro y Estudio de Precisión II

Criterios de inclusión para el grupo normal

1. Sujetos de 18 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y deseosos de participar como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. Sujetos que se presentan en el sitio con ojos normales (ojos sin patología)
4. lOP <=21 mmHg bilateralmente
5. BCVA 20/40 o mejor (cada ojo)
6. Ambos ojos deben estar libres de enfermedades oculares.

Criterios de exclusión para el grupo normal

1. Sujetos previamente inscritos en el estudio Maestro AP o en el estudio Maestro2
2. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas
3. Sujeto con medios oculares no suficientemente claros para obtener imágenes OCT aceptables
4. Campo visual HFA (24-2 Sita Standard, blanco sobre blanco) resultado poco fiable (basado en la recomendación del fabricante), definido como pérdidas de fijación > 20 % o falsos positivos > 33 %, o falsos negativos > 33 %

5. Defectos del campo visual consistentes con daño glaucomatoso del nervio óptico con al menos uno de los siguientes dos hallazgos:

   1. En la desviación del patrón (PD), existe un grupo de 3 o más puntos en una ubicación esperada del campo visual deprimido por debajo del nivel del 5 %, al menos 1 de los cuales está deprimido por debajo del nivel del 1 %;
   2. Prueba de hemicampo de glaucoma "fuera de los límites normales".
6. Presencia de alguna patología ocular excepto catarata
7. ángulo estrecho
8. Antecedentes de leucemia, demencia o esclerosis múltiple
9. Uso concomitante de hidroxicloroquina y cloroquina

Criterios de Inclusión para el Grupo de Glaucoma

1. Sujetos de 18 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y deseosos de participar como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. BCVA 20/40 o mejor en el ojo del estudio

4. Defectos del campo visual consistentes con daño glaucomatoso del nervio óptico basado en al menos uno de los siguientes dos hallazgos:

   1. En la desviación del patrón (PD), existe un grupo de 3 o más puntos en una ubicación esperada del campo visual deprimido por debajo del nivel del 5 %, al menos 1 de los cuales está deprimido por debajo del nivel del 1 %;
   2. Prueba de hemicampo de glaucoma "fuera de los límites normales".

5. Daño glaucomatoso del nervio óptico evidenciado por cualquiera de las siguientes anomalías estructurales del disco óptico o de la capa de fibras nerviosas de la retina:

   1. Adelgazamiento difuso, estrechamiento focal o muescas en el borde del disco óptico, especialmente en los polos inferior o superior con o sin hemorragia del disco;
   2. Anomalías localizadas de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares, especialmente en los polos inferior o superior; o
   3. Asimetría del borde neural del disco óptico de los dos ojos consistente con pérdida de tejido neural

Criterios de exclusión para el grupo Glaucoma

1. Sujetos previamente inscritos en el estudio Maestro AP o en el estudio Maestro2
2. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas
3. Sujeto con medios oculares no suficientemente claros para obtener imágenes OCT aceptables
4. Campo visual HFA (24-2 Sita Standard, blanco sobre blanco) resultado poco fiable, definido como pérdidas de fijación > 20 % o falsos positivos > 33 %, o falsos negativos > 33 % en el ojo del estudio
5. Presencia de cualquier patología ocular excepto glaucoma en el ojo de estudio
6. Antecedentes de leucemia, demencia o esclerosis múltiple
7. Uso concomitante de hidroxicloroquina y cloroquina

Criterios de inclusión para el grupo de enfermedades de la retina

1. Sujetos de 18 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y deseosos de participar como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. Sujetos que se presentan en el sitio con enfermedad retiniana
4. lOP<= 21 mmHg en el ojo de estudio
5. BCVA 20/400 o mejor en el ojo del estudio
6. El diagnóstico de algún tipo de patología retiniana por parte del investigador puede incluir, entre otros: Degeneración macular, Edema macular diabético, Retinopatía diabética, Agujero macular, Membrana epirretiniana, Edema macular cistoide y otros

Criterios de exclusión para el grupo de enfermedades de la retina

1. Sujetos previamente inscritos en el estudio Maestro AP o en el estudio Maestro2
2. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas
3. Sujeto con medios oculares no suficientemente claros para obtener imágenes OCT aceptables
4. Presencia de glaucoma o cualquier otra patología ocular que no sea una patología de la retina (p. ej., patología de la córnea) en el ojo del estudio
5. Ángulo estrecho en el ojo de estudio
6. Antecedentes de leucemia, demencia o esclerosis múltiple
7. Uso concomitante de hidroxicloroquina y cloroquina