초저에너지 폼과 일반 에너지 폼의 포만감 효과 비교
2015년 2월 26일 업데이트: Unilever R&D
비교하기 위해, 무작위, 단일 맹검, 교차 연구에서 매우 낮은 에너지 탄산 음료와 정상 에너지 탄산 음료의 포만감 효과를 건강한 피험자에게 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 매우 낮은 에너지 거품이 이 두 거품의 동등성을 테스트하여 동일한 부피의 기준 정상 에너지 거품과 포만감에 동일한 효과가 있는지 평가하는 것입니다. 치료 동등성은 식욕 AUC의 치료 간 차이의 90% 신뢰 구간(CI)이 기준치의 -5 ~ +5 mm/min 범위 내에 있는 경우 충족됩니다. 구성이 약간 다른 2개의 다른 일반 에너지 폼도 참조 폼과 비교하여 에너지 자체 이외의 구성 차이(탄수화물 유형, 유화제)의 가능한 영향을 테스트합니다.
각 시험일에 지원자들은 표준화된 250kcal 아침 식사를 하는 공복 상태로 클리닉에 도착합니다. 피험자는 아침 식사 시작 2.5시간 후 4가지 시험 제품 중 하나를 받고 10분 이내에 숟가락으로 400ml의 시험 제품을 섭취합니다. 각 피험자는 균형 잡힌(Williams 유형) 설계에 따라 치료 순서에 무작위 배정되고 4주 동안 매주 4개의 테스트 제품 중 하나를 받게 되며 1주일 휴약 기간으로 구분됩니다(동일한 요일에 소비).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20~30kg/m²(포함)
- 명백히 건강한: 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 없습니다(연구 의사가 판단함).
제외 기준:
- 테스트 제품에 대한 싫어함, 알레르기 또는 편협함
- 섭식 장애(SCOFF 설문지로 측정, > 2 "예" 응답)
- 3요소 섭식 설문지 TFEQ, 제한 점수 > 14로 측정한 높거나 매우 높은 절제된 섭취
- 식습관/포만감에 영향을 줄 수 있는 의학적 치료 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초저에너지 탄산음료
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활성 비교기: 일반 에너지 탄산 음료 1
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활성 비교기: 일반 에너지 음료수 2
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활성 비교기: 일반 에너지 탄산 음료 3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배고픔과 포만감 질문
기간: 시점 -155, -90, -5, 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
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배고픔 및 포만감 점수의 시간 곡선 아래 영역(피험자가 Visual Analog Scale로 평가)
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시점 -155, -90, -5, 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좋아하는 질문을 위한 EVAS(Electronic Visual Analogue Scale)
기간: 시점 15분
|
시점 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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