Comparaison de l'effet satiété d'une mousse à très basse énergie avec des mousses à énergie normale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si une mousse à très faible énergie a le même effet sur la satiété qu'un même volume d'une mousse à énergie normale de référence, en testant l'équivalence de ces deux mousses. L'équivalence de traitement est atteinte si l'intervalle de confiance (IC) à 90 % des différences entre les traitements de l'ASC de l'appétit se situe dans la plage de -5 à +5 mm/min de la référence. Deux autres mousses énergétiques normales avec des compositions légèrement différentes sont également comparées à la mousse de référence pour tester les effets possibles des différences de composition (type de glucides, émulsifiant) autres que l'énergie proprement dite.
Chaque jour de test, les volontaires arriveront à la clinique à jeun où ils consommeront un petit-déjeuner standardisé de 250 kcal. Les sujets reçoivent l'un des quatre produits testés 2,5 heures après le début du petit-déjeuner et consomment 400 ml des produits testés à la cuillère en 10 minutes. Chaque sujet sera randomisé pour recevoir une ordonnance de traitement selon une conception équilibrée (de type Williams) et recevra l'un des quatre produits de test chaque semaine pendant 4 semaines, séparés par une période de sevrage d'une semaine (consommé le même jour de la semaine).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 20 et 30 kg/m² (inclus)
- Apparemment en bonne santé : aucune condition médicale susceptible d'affecter les mesures de l'étude (à en juger par le médecin de l'étude).
Critère d'exclusion:
- Aversion, allergie ou intolérance aux produits testés
- Trouble du comportement alimentaire (mesuré par le questionnaire SCOFF, > 2 réponses "oui")
- Mangeur retenu élevé ou très élevé mesuré par le questionnaire alimentaire à trois facteurs TFEQ, score de restriction> 14
- Traitement médical déclaré susceptible d'affecter les habitudes alimentaires/la satiété
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson gazeuse à très faible teneur énergétique
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Comparateur actif: Boisson gazeuse à énergie normale 1
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Comparateur actif: Boisson gazeuse à énergie normale 2
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Comparateur actif: Boisson gazeuse à énergie normale 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions sur la faim et la satiété
Délai: Points de temps -155, -90, -5, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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Aire sous la courbe temporelle des scores de faim et de satiété (évaluée par les sujets sur une échelle visuelle analogique)
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Points de temps -155, -90, -5, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique électronique (EVAS) pour aimer les questions
Délai: Heure 15 min
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Heure 15 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isabelle Blanc, PhD, Eurofins Optimed
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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