Vergleich des Sättigungseffekts eines Schaums mit sehr niedriger Energie mit Schäumen mit normaler Energie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ein Schaum mit sehr niedriger Energie die gleiche Wirkung auf das Sättigungsgefühl hat wie das gleiche Volumen eines Referenzschaums mit normaler Energie, indem die Gleichwertigkeit dieser beiden Schäume getestet wird. Die Behandlungsäquivalenz ist gegeben, wenn das 90 %-Konfidenzintervall (KI) der Unterschiede in der Appetit-AUC zwischen den Behandlungen im Bereich von -5 bis +5 mm/min der Referenz liegt. Zwei weitere normale Energieschäume mit leicht unterschiedlicher Zusammensetzung werden ebenfalls mit dem Referenzschaum verglichen, um mögliche Auswirkungen von Unterschieden in der Zusammensetzung (Kohlenhydrattyp, Emulgator) zu testen, die nicht nur auf die Energie an sich zurückzuführen sind.

An jedem Testtag kommen die Freiwilligen nüchtern in die Klinik, wo sie ein standardisiertes 250-kcal-Frühstück zu sich nehmen. Die Probanden erhalten 2,5 Stunden nach Beginn des Frühstücks eines der vier Testprodukte und verzehren innerhalb von 10 Minuten 400 ml der Testprodukte mit einem Löffel. Jeder Proband wird nach einem ausgewogenen Design (Williams-Typ) randomisiert einer Behandlungsreihenfolge zugeteilt und erhält 4 Wochen lang jede Woche eines von vier Testprodukten, getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase (Verzehr am selben Wochentag).