다약제를 받는 재가 노인의 약물치료 개선을 위한 협력 - The COOP 연구 (COOP)

이것은 24주 클러스터 무작위, 단일 맹검, 대조 시험입니다. 가정의는 목록에 있는 환자와 함께 프로젝트에 참여하도록 초대되며, 각각 1-5명의 환자와 함께 참여할 수 있습니다. 조사관은 환자 수준에서 개별 무작위화 대신 의사 수준에서 클러스터 무작위화를 수행합니다.

연구자들은 그들이 테스트할 그러한 종합적인 임상 평가 및 약물 검토가 상대적으로 현저한 다약제를 가진 환자와 가장 관련이 있다고 가정합니다. 이전에는 다약제에 대해 전통적으로 사용된 제한이 있는 것으로 나타났습니다. 정기적으로 사용되는 5가지 약물은 특별히 복잡한 건강 상태가 없고 약물 관련 문제가 없는 많은 환자를 식별합니다. 따라서 조사관은 약물 검토를 통해 혜택을 받을 가능성을 높이기 위해 이 프로젝트를 7개 이상의 일반 약물을 사용하는 환자로 제한할 것입니다.

복잡한 개입을 연구할 때 주요 과제는 복제를 용이하게 할 만큼 충분히 정확하게 개입을 설명하는 것입니다. 이에 대한 우리의 주요 전략은 실제로 수행된 중재, 특히 개별 환자의 약물 요법의 변화에 ​​대한 자세한 설명으로 중재적 접근에서 필요한 정도의 실용주의를 보상하는 것입니다.

개입은 세 가지 주요 부분으로 구성됩니다.

1. 노인 평가: 환자는 노인 의학 교육을 받은 의사가 보게 됩니다. 의사는 병력 및 신체 검사를 실시하고 관련 혈액 분석 및 기타 추가 검사가 아직 가능하지 않은 경우 지시됩니다. 노인병 정밀 검사는 현재 약물 치료가 필요한지 여부, 관련 조건이 만족스럽게 보상되는지 여부, 복용량이 적절한지 여부, 환자에게 실제로 부작용일 수 있는 증상이 있는지 여부, 약물 간 상호 작용 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또는 약물-질병 상호작용이 발생할 가능성이 있습니다. START(노인 처방 스크리닝 도구) 기준, 의사에게 올바른 치료를 경고하는 스크리닝 도구(STOPP) 기준 및 노르웨이 일반 진료(NORGEP) 기준과 같은 게시된 도구가 사용됩니다.
2. 일반적인 약물 검토 회의: 이 회의의 주요 목적은 집중된 약물 검토에서 노인과 의사와 가정의의 역량을 결합하는 것입니다. 두 의사는 환자의 약물 목록을 체계적으로 논의합니다. 노인과 의사는 약물 요법의 변경을 제안할 수 있지만 가정의는 환자에 대한 의학적 책임을 유지하고 모든 안수 및 약물 변경을 담당합니다.
3. 임상 후속 조치: 수행된 약물 변경에 따라 두 명의 의사가 프로젝트 기간 내에 필요한 후속 조치를 준비합니다.

조사관은 기준선에서 계산된 16주 및 24주에 결과를 평가하고 잠재적 불평등을 조정하기 위해 결과에 대한 기준선 값도 평가합니다.