Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyötä parantaakseen farmakoterapiaa kotona asuvien iäkkäiden ihmisten kanssa, jotka saavat polyapteekkia - COOP-tutkimus (COOP)

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Torgeir Bruun Wyller, Oslo University Hospital
Polyfarmasia lisää lääkkeiden haittavaikutusten, yhteisvaikutusten ja muiden lääkkeisiin liittyvien ongelmien riskiä, ​​ja useat tutkimukset osoittavat, että sopimaton huumeiden käyttö on merkittävä syy vanhusten huonoon terveyteen ja toimintahäiriöihin. Suurin osa vanhusten huumehoidon parantamiseen tähtäävistä toimenpiteistä on arvioitu käyttämällä korvaavia tuloksia, kuten huumeisiin liittyviä ongelmia, määrättyjen lääkkeiden määrää tai mahdollisesti sopimattomien reseptien yleisyyttä – ja toistaiseksi on epäselvää, voivatko tällaiset toimenpiteet johtaa kliinisesti merkittävissä parannuksissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis arvioida sairaalassa toimivan geriatrian ja perhelääkäreiden rakenteellisen yhteistyön vaikutusta potilaisiin, omaisiin ja paikalliseen terveydenhuoltoon kotiasuvien heikkokuntoisten iäkkäiden potilaiden monimutkaisissa lääkehoidoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 24 viikon satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu klusteritutkimus. Perhelääkärit kutsutaan osallistumaan hankkeeseen potilaiden kanssa listoiltaan, ja he voivat osallistua 1-5 potilaalla kullakin. Tutkijat suorittavat klusterin satunnaistamisen lääkäritasolla yksilöllisen potilastason satunnaistamisen sijaan.

Tutkijat olettavat, että tällainen kattava kliininen arviointi ja lääkearviointi, jonka he testaavat, on olennaisin potilaille, joilla on suhteellisen voimakas monifarmasi. Aiemmin on osoitettu, että tavanomaisesti käytettyjä rajoja polyfarmaatialle, esim. Viisi säännöllisesti käytettyä lääkettä tunnistaa monet potilaat, joilla ei ole erityisiä monimutkaisia ​​​​terveystiloja ja joilla ei ole huumeisiin liittyviä ongelmia. Siksi tutkijat rajoittavat tämän hankkeen potilaisiin, jotka käyttävät vähintään seitsemää säännöllistä lääkettä lisätäkseen todennäköisyyttä, että he hyötyvät lääkearvioinnista.

Suuri haaste monimutkaisia ​​interventioita tutkittaessa on kuvata interventio riittävän tarkasti replikoinnin helpottamiseksi. Päästrategiamme tähän on kompensoida interventiolähestymistavan tarvittava pragmaattisuus yksityiskohtaisella kuvauksella todellisuudessa suoritetuista interventioista, erityisesti yksittäisten potilaiden lääkehoito-ohjelmien muutoksista.

Interventio koostuu kolmesta pääosasta:

  1. Geriatrinen arviointi: Potilaita ottaa vastaan ​​geriatriseen lääketieteeseen koulutettu lääkäri. Lääkäri tekee sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen ja määrää tarvittavat verianalyysit ja muut lisätutkimukset, jos niitä ei ole vielä saatavilla. Geriatrinen selvityksen tavoitteena on arvioida, ovatko nykyiset lääkkeet indikoituja, kompensoituvatko olosuhteet tyydyttävästi, ovatko annokset asianmukaisia, onko potilaalla oireita, jotka voivat todellisuudessa olla lääkkeen haitallisia vaikutuksia ja onko lääkkeiden yhteisvaikutuksia. tai lääkkeiden ja sairauksien yhteisvaikutuksia todennäköisesti esiintyy. Käytetään julkaistuja työkaluja, kuten START-kriteerit (Seulontatyökalu iäkkäiden reseptien määrittämiseksi), seulontatyökalu varoittaa lääkärit oikeasta hoidosta (STOPP) ja Norjan yleislääkärin (NORGEP) kriteerit.
  2. Konferenssi yhteisellä lääkekatsauksella: Konferenssin päätarkoituksena on yhdistää geriatrin ja perhelääkärin osaaminen kohdennetussa lääkearvioinnissa. Kaksi lääkäriä keskustelevat potilaan lääkeluettelosta systemaattisesti. Geriatri voi ehdottaa muutoksia lääkehoitoon, mutta perhelääkärillä on lääketieteellinen vastuu potilaasta ja hän vastaa kaikista määräyksistä ja lääkitysmuutoksista.
  3. Kliininen seuranta: Tehdyistä lääkitysmuutoksista riippuen kaksi lääkäriä järjestävät tarvittavan seurannan projektin aikana.

Tutkijat arvioivat tulokset 16 ja 24 viikon kohdalla lähtötasosta laskettuna ja arvioivat myös tulosten lähtötason arvot sopeutuakseen mahdollisiin eriarvoisuuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0424
        • Dept. of Geriatric Medicine, Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla jonkun tutkimukseen osallistuvan perhelääkärin listalla
  • Kotiasunto (ei pysyvästi institutionalisoitu)
  • Kotisairaanhoidon antamat lääkkeet
  • Polyfarmasialla tarkoitetaan vähintään seitsemän eri systeemisen lääkkeen käyttöä säännöllisesti
  • Potilaan tai lähisukulaisen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tai sukulainen kiistää osallistumisen
  • Perhelääkäri ei halua yksittäisen potilaan osallistuvan
  • Keskivaikea/vaikea dementia (Clinical Dementia Rating Scale -pistemäärä > 1) ja yhteydenotto lähimpään edustajaan harvemmin kuin kerran joka toinen viikko.
  • Potilas ei puhu/ymmärrä norjaa
  • Odotetaan pysyvän institutionalisoituvan kuuden kuukauden kuluessa
  • Elinajanodote < kuusi kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava lääkekatsaus
1) Geriatrinen arviointi, mukaan lukien sairaushistoria, lääkärintarkastus, lisätutkimukset. Geriatrinen selvityksen tavoitteena on arvioida, ovatko nykyiset lääkkeet indikoituja, kompensoituvatko olosuhteet tyydyttävästi, ovatko annokset asianmukaisia, onko potilaalla oireita, jotka voivat todellisuudessa olla lääkkeen haitallisia vaikutuksia ja onko lääkkeiden yhteisvaikutuksia. tai lääkkeiden ja sairauksien yhteisvaikutuksia todennäköisesti esiintyy. 2) Konferenssi yhteisen huumearvioinnin kanssa. Projektilääkäri ja perhelääkäri keskustelevat potilaan lääkelistasta systemaattisesti. 3) Yksilöllinen kliininen seuranta tehtyjen lääkitysmuutosten mukaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perhelääkärin seuranta "tavalliseen tapaan".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 15D:llä mitattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Poluntekokoe A ja B
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Poluntekokoe A ja B
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Numeroväli
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Numeroväli
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Viisinumeroinen testi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Viisinumeroinen testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Lääkkeen soveltuvuusindeksi (MAI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Lääkkeen soveltuvuusindeksi (MAI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Alikäytön arviointi (AOU)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Alikäytön arviointi (AOU)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 16 viikon aikana lähtötilanteen jälkeen
Kirjattu potilaiden/hoitajien pitämien päiväkirjojen avulla
Ensimmäisen 16 viikon aikana lähtötilanteen jälkeen
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 viikon aikana lähtötilanteen jälkeen
Kirjattu potilaiden/hoitajien pitämien päiväkirjojen avulla
Ensimmäisen 24 viikon aikana lähtötilanteen jälkeen
Ortostaattinen verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Ortostaattinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Suhteellinen stressiasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Suhteellinen stressiasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Sairaalahoitojen määrä (syillä)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 16 viikon aikana lähtötilanteesta
Ensimmäisen 16 viikon aikana lähtötilanteesta
Sairaalahoitojen määrä (syillä)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 viikon aikana lähtötilanteesta
Ensimmäisen 24 viikon aikana lähtötilanteesta
Päivien lukumäärä omassa kodissa (toisin kuin sairaalassa tai hoitokodissa)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 16 viikon aikana lähtötilanteesta
Ensimmäisen 16 viikon aikana lähtötilanteesta
Päivien lukumäärä omassa kodissa (toisin kuin sairaalassa tai hoitokodissa)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 viikon aikana lähtötilanteesta
Ensimmäisen 24 viikon aikana lähtötilanteesta
Pääsy pysyvään laitoshoitoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Pääsy pysyvään laitoshoitoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Kotisairaanhoidon nykyinen käyttö
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Kotisairaanhoidon nykyinen käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 15D:llä mitattuna
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Torgeir B Wyller, MD PhD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222033/H10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa