Zusammenarbeit für eine verbesserte Pharmakotherapie bei zu Hause lebenden älteren Menschen, die Polypharmazie erhalten – Die COOP-Studie (COOP)

Dies ist eine 24-wöchige Cluster-randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie. Hausärzte werden eingeladen, mit Patienten aus ihren Listen am Projekt teilzunehmen und können jeweils mit 1–5 Patienten teilnehmen. Die Forscher werden eine Cluster-Randomisierung auf Arztebene anstelle einer individuellen Randomisierung auf Patientenebene durchführen.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine so umfassende klinische Bewertung und Arzneimittelprüfung, die sie testen werden, für Patienten mit relativ ausgeprägter Polypharmazie am relevantesten ist. Es hat sich bereits gezeigt, dass herkömmlich verwendete Grenzwerte für Polypharmazie, z.B. Fünf Medikamente, die regelmäßig eingenommen werden, identifiziert viele Patienten ohne besonders komplexe Gesundheitszustände und ohne drogenbedingte Probleme. Die Forscher werden dieses Projekt daher auf Patienten beschränken, die sieben oder mehr reguläre Medikamente einnehmen, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass sie von einer Medikamentenüberprüfung profitieren.

Eine große Herausforderung bei der Untersuchung komplexer Interventionen besteht darin, die Intervention so präzise zu beschreiben, dass eine Replikation möglich ist. Unsere Hauptstrategie hierfür wird darin bestehen, den notwendigen Grad an Pragmatismus im interventionellen Ansatz durch eine detaillierte Beschreibung der tatsächlich durchgeführten Interventionen, insbesondere Änderungen in den Medikamentenregimen der einzelnen Patienten, zu kompensieren.

Die Intervention besteht aus drei Hauptteilen:

1. Geriatrische Beurteilung: Die Patienten werden von einem in Geriatrie ausgebildeten Arzt untersucht. Der Arzt führt eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung durch und ordnet entsprechende Blutanalysen und andere ergänzende Untersuchungen an, sofern diese noch nicht vorhanden sind. Ziel der geriatrischen Abklärung ist die Beurteilung, ob aktuelle Medikamente indiziert sind, ob die jeweiligen Beschwerden zufriedenstellend ausgeglichen werden, ob die Dosierungen angemessen sind, ob beim Patienten Symptome auftreten, bei denen es sich in Wirklichkeit um unerwünschte Arzneimittelwirkungen handeln könnte, und ob Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln vorliegen oder Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Krankheiten sind wahrscheinlich. Veröffentlichte Tools wie die START-Kriterien (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions), die STOPP-Kriterien (Screening Tool to Alert Doctors to Right Treatment) und die Kriterien der norwegischen Allgemeinmedizin (NORGEP) werden verwendet.
2. Konferenz mit gemeinsamer Arzneimittelbewertung: Der Hauptzweck dieser Konferenz besteht darin, die Kompetenz des Geriaters und des Hausarztes in einer fokussierten Arzneimittelbewertung zu bündeln. Die beiden Ärzte besprechen systematisch die Medikamentenliste des Patienten. Der Geriater kann Änderungen im Medikamentenplan vorschlagen, aber der Hausarzt behält die medizinische Verantwortung für den Patienten und ist für alle Ordinationen und Medikamentenänderungen verantwortlich.
3. Klinische Nachsorge: Abhängig von den vorgenommenen Medikamentenänderungen werden die beiden Ärzte die notwendige Nachsorge innerhalb der Projektlaufzeit veranlassen.

Die Prüfer bewerten die Ergebnisse nach 16 und 24 Wochen, gezählt ab dem Ausgangswert, und bewerten auch die Ausgangswerte für die Ergebnisse, um mögliche Ungleichheiten auszugleichen.