Spolupráce na zlepšení farmakoterapie u seniorů žijících v domácím prostředí, kteří dostávají polyfarmacii - Studie COOP (COOP)

Toto je 24týdenní cluster randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie. Rodinní lékaři budou pozváni k účasti na projektu s pacienty ze svých seznamů a každý se může zúčastnit s 1–5 pacienty. Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizaci na úrovni lékaře namísto individuální randomizace na úrovni pacienta.

Vyšetřovatelé předpokládají, že takové komplexní klinické hodnocení a přezkoumání léčiv, které budou testovat, je nejrelevantnější pro pacienty s relativně výraznou polyfarmacií. Již dříve se ukázalo, že běžně používané limity pro polyfarmacii, např. pět léků užívaných pravidelně, identifikuje mnoho pacientů bez konkrétních složitých zdravotních stavů a ​​bez problémů souvisejících s drogami. Vyšetřovatelé proto omezí tento projekt na pacienty užívající sedm nebo více běžných léků, aby se zvýšila pravděpodobnost, že budou mít prospěch z přezkoumání léků.

Hlavním problémem při studiu komplexních intervencí je popsat intervenci s dostatečnou přesností, aby se usnadnila replikace. Naší hlavní strategií k tomu bude kompenzovat potřebnou míru pragmatismu v intervenčním přístupu podrobným popisem skutečně provedených intervencí, zejména změn v lékových režimech jednotlivých pacientů.

Intervence se bude skládat ze tří hlavních částí:

1. Geriatrické posouzení: Pacienty bude vyšetřovat lékař vyškolený v geriatrické medicíně. Lékař provede anamnézu a fyzikální vyšetření a budou objednány příslušné krevní analýzy a další doplňkové testy, pokud již nejsou k dispozici. Geriatrické vyšetření bude zaměřeno na vyhodnocení, zda jsou indikovány současné léky, zda jsou příslušné stavy uspokojivě kompenzovány, zda jsou dávky vhodné, zda má pacient symptomy, které mohou být ve skutečnosti nežádoucími účinky léků, a zda lékové interakce nebo pravděpodobně dojde k interakcím lék-nemoc. Budou použity publikované nástroje, jako jsou kritéria START (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions), kritéria Screening Tool pro upozornění lékařů na správnou léčbu (STOPP) a kritéria Norského praktického lékaře (NORGEP).
2. Konference se společným přehledem léků: Hlavním účelem této konference je spojit kompetence geriatra a rodinného lékaře v cíleném přehledu léků. Oba lékaři budou systematicky diskutovat o pacientově seznamu léků. Geriatr může navrhnout změny v lékovém režimu, ale rodinný lékař si ponechává lékařskou odpovědnost za pacienta a má na starosti všechny ordinace a změny léků.
3. Klinické sledování: V závislosti na provedených změnách medikace zajistí oba lékaři potřebná sledování v průběhu projektu.

Vyšetřovatelé posoudí výsledky po 16. a 24. týdnu, počítané od výchozího stavu, a také posoudí výchozí hodnoty pro výsledky, aby se upravily na potenciální nerovnosti.