Cooperazione per una migliore farmacoterapia negli anziani domiciliari in politerapia - Lo studio COOP (COOP)

Si tratta di uno studio controllato, randomizzato, in singolo cieco, a grappolo, della durata di 24 settimane. I medici di famiglia saranno invitati a partecipare al progetto con i pazienti delle loro liste, e potranno partecipare con 1-5 pazienti ciascuno. Gli investigatori eseguiranno la randomizzazione a grappolo a livello medico invece della randomizzazione individuale a livello di paziente.

Gli investigatori suppongono che una valutazione clinica così completa e una revisione del farmaco che testeranno, sia più rilevante per i pazienti con polifarmacia relativamente pronunciata. È stato precedentemente dimostrato che i limiti convenzionalmente utilizzati per la polifarmacia, ad es. cinque farmaci usati regolarmente, identifica molti pazienti senza particolari stati di salute complessi e senza problemi correlati al farmaco. Gli investigatori limiteranno quindi questo progetto ai pazienti che usano sette farmaci regolari o più, al fine di aumentare la probabilità che possano beneficiare di una revisione del farmaco.

Una sfida importante quando si studiano interventi complessi è descrivere l'intervento con sufficiente precisione da facilitarne la replica. La nostra strategia principale per questo sarà quella di compensare il necessario grado di pragmatismo nell'approccio interventistico con una descrizione dettagliata degli interventi che sono stati effettivamente eseguiti, in particolare i cambiamenti nei regimi farmacologici dei singoli pazienti.

L'intervento si articolerà in tre parti principali:

1. Valutazione geriatrica: i pazienti saranno visitati da un medico specializzato in medicina geriatrica. Il medico effettuerà un'anamnesi e un esame fisico e, se non già disponibili, verranno ordinate le relative analisi del sangue e altri test supplementari. Il work-up geriatrico sarà finalizzato a valutare se i farmaci attuali sono indicati, se le relative condizioni sono adeguatamente compensate, se i dosaggi sono appropriati, se il paziente ha sintomi che possono in realtà essere effetti avversi del farmaco e se le interazioni farmaco-farmaco o è probabile che si verifichino interazioni farmaco-malattia. Saranno utilizzati strumenti pubblicati come i criteri START (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions), i criteri Screening Tool to Alert doctor to Right Treatment (STOPP) ei criteri della Medicina Generale Norvegese (NORGEP).
2. Conferenza con revisione comune dei farmaci: Lo scopo principale di questa conferenza è combinare la competenza del geriatra e quella del medico di famiglia in una revisione mirata dei farmaci. I due medici discuteranno sistematicamente l'elenco dei farmaci del paziente. Il geriatra può suggerire cambiamenti nel regime farmacologico, ma il medico di famiglia mantiene la responsabilità medica del paziente ed è responsabile di tutte le ordinazioni e modifiche terapeutiche.
3. Follow-up clinico: a seconda delle modifiche terapeutiche apportate, i due medici organizzeranno il necessario follow-up entro il periodo del progetto.

Gli investigatori valuteranno i risultati a 16 e 24 settimane, contati dal basale, e valuteranno anche i valori basali per i risultati al fine di adeguarsi a potenziali disuguaglianze.