ポリファーマシーを受けている在宅高齢者における薬物療法の改善に向けた協力 - COOP 研究 (COOP)

これは、24 週間のクラスター無作為化単盲検対照試験です。 かかりつけ医は、リストにある患者とともにこのプロジェクトに参加するよう招待され、それぞれ 1 ～ 5 人の患者が参加できます。 研究者は、患者レベルでの個別のランダム化ではなく、医師レベルでクラスターのランダム化を実行します。

研究者らは、今後テストするこのような包括的な臨床評価と薬剤レビューは、比較的顕著なポリファーマシーを持つ患者に最も関連すると考えている。 ポリファーマシーに対して従来使用されている制限、たとえば、 5 種類の薬物が定期的に使用されていることから、多くの患者には特別な複雑な健康状態や薬物関連の問題は見られません。 したがって、研究者らは、医薬品審査の恩恵を受ける可能性を高めるために、このプロジェクトを7種類以上の常用薬を使用している患者に限定する予定である。

複雑な介入を研究する際の大きな課題は、再現を容易にするのに十分な精度で介入を記述することです。 これに対する我々の主な戦略は、実際に行われた介入、特に個々の患者の投薬計画の変更の詳細な説明によって、介入アプローチにおける必要な程度の現実主義を補うことである。

介入は 3 つの主要な部分で構成されます。

1. 高齢者評価: 患者は、高齢者医学の訓練を受けた医師の診察を受けます。 医師は病歴と身体検査を実施し、関連する血液分析やその他の追加検査がまだ受けられない場合にはそれらの検査を指示します。 高齢者精密検査は、現在の投薬が適応であるかどうか、関連する症状が十分に補われているかどうか、投与量が適切であるかどうか、実際に薬の副作用である可能性のある症状が患者にあるかどうか、および薬物間相互作用があるかどうかを評価することを目的としています。または薬物と病気の相互作用が発生する可能性があります。 START（高齢者の処方箋のスクリーニングツール）基準、医師に適切な治療を警告するスクリーニングツール（STOPP）基準、ノルウェー一般診療（NORGEP）基準などの公開ツールが使用されます。
2. 共通の医薬品審査を伴うカンファレンス: このカンファレンスの主な目的は、焦点を絞った医薬品審査において、老年病専門医と家庭医の能力を組み合わせることです。 2 人の医師は患者の薬剤リストについて系統的に話し合う予定です。 老年病専門医は投薬計画の変更を提案するかもしれませんが、家庭医は患者に対する医学的責任を保持し、すべての処方と投薬変更を担当します。
3. 臨床フォローアップ: 行われた薬剤の変更に応じて、2 人の医師がプロジェクト期間内に必要なフォローアップを手配します。

研究者らは、ベースラインから数えて 16 週間と 24 週間で結果を評価し、潜在的な不平等を調整するために結果のベースライン値も評価します。