Сотрудничество для улучшения фармакотерапии пожилых людей, проживающих дома, получающих полипрагмазию - исследование COOP (COOP)

Это 24-недельное кластерное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование. Семейные врачи будут приглашены для участия в проекте с пациентами из их списков, и могут участвовать с 1-5 пациентами каждый. Исследователи будут проводить кластерную рандомизацию на уровне врачей вместо индивидуальной рандомизации на уровне пациентов.

Исследователи полагают, что такая всесторонняя клиническая оценка и обзор препаратов, которые они будут тестировать, наиболее актуальны для пациентов с относительно выраженной полипрагмазией. Ранее было показано, что обычно используемые пределы полипрагмазии, т.е. пять лекарств, используемых регулярно, выявляет многих пациентов без особых сложных состояний здоровья и без проблем, связанных с наркотиками. Поэтому исследователи ограничат этот проект пациентами, принимающими семь или более обычных лекарств, чтобы повысить вероятность того, что они могут получить пользу от обзора лекарств.

Основная проблема при изучении сложных вмешательств состоит в том, чтобы описать вмешательство с достаточной точностью, чтобы облегчить повторение. Нашей основной стратегией для этого будет компенсировать необходимую степень прагматизма в интервенционном подходе подробным описанием фактически проведенных вмешательств, в частности изменений в схемах лечения отдельных пациентов.

Вмешательство будет состоять из трех основных частей:

1. Гериатрическая оценка: пациенты будут осмотрены врачом, прошедшим обучение в области гериатрической медицины. Врач изучит историю болезни и проведет медицинский осмотр, а также назначит соответствующие анализы крови и другие дополнительные анализы, если они еще не доступны. Гериатрическое обследование будет направлено на оценку того, показаны ли текущие лекарства, удовлетворительно ли компенсированы соответствующие состояния, адекватны ли дозировки, есть ли у пациента симптомы, которые в действительности могут быть неблагоприятными эффектами лекарств, и есть ли межлекарственные взаимодействия. или лекарство-заболевание взаимодействий, вероятно, произойдет. Будут использоваться опубликованные инструменты, такие как критерии START (Инструмент скрининга рецептов пожилых людей), Инструмент скрининга для предупреждения врачей о правильном лечении (STOPP) и критерии Норвежской общей практики (NORGEP).
2. Конференция с общим обзором лекарств: Основная цель этой конференции – объединить компетентность гериатра и семейного врача в целенаправленном обзоре лекарств. Два врача будут систематически обсуждать список лекарств пациента. Гериатр может предложить изменения в схеме приема лекарств, но семейный врач сохраняет за собой медицинскую ответственность за пациента и отвечает за все назначения и изменения лекарств.
3. Клиническое наблюдение: В зависимости от внесенных изменений в лекарства два врача организуют необходимое последующее наблюдение в течение периода проекта.

Исследователи оценят исходы через 16 и 24 недели, считая от исходного уровня, а также оценят исходные значения исходов, чтобы скорректировать потенциальное неравенство.