Samarbeid for forbedret farmakoterapi hos hjemmeboende eldre som mottar polyfarmasi - COOP-studien (COOP)

Dette er en 24 ukers klynge randomisert, enkeltblindet, kontrollert studie. Familieleger vil bli invitert til å delta i prosjektet med pasienter fra sine lister, og kan delta med 1-5 pasienter hver. Utforskerne vil gjennomføre klyngerandomisering på legenivå i stedet for individuell randomisering på pasientnivå.

Etterforskerne antar at en så omfattende klinisk evaluering og legemiddelgjennomgang som de vil teste, er mest relevant for pasienter med relativt uttalt polyfarmasi. Det er tidligere vist at konvensjonelt brukte grenser for polyfarmasi, f.eks. fem legemidler som brukes regelmessig, identifiserer mange pasienter uten spesielle komplekse helsetilstander og uten rusrelaterte problemer. Etterforskerne vil derfor begrense dette prosjektet til pasienter som bruker syv vanlige legemidler eller mer, for å øke sannsynligheten for at de kan ha nytte av en legemiddelgjennomgang.

En stor utfordring når man studerer komplekse intervensjoner er å beskrive intervensjonen med tilstrekkelig presisjon til å lette replikering. Vår hovedstrategi for dette vil være å kompensere for nødvendig grad av pragmatisme i den intervensjonelle tilnærmingen med en detaljert beskrivelse av de intervensjonene som faktisk ble utført, spesielt endringer i legemiddelregimene til den enkelte pasient.

Intervensjonen vil bestå av tre hoveddeler:

1. Geriatrisk vurdering: Pasientene vil bli oppsøkt av en lege med opplæring i geriatrisk medisin. Legen vil foreta en sykehistorie og en fysisk undersøkelse, og relevante blodanalyser og andre supplerende tester vil bli bestilt dersom de ikke allerede er tilgjengelige. Den geriatriske oppfølgingen vil være rettet mot å vurdere om aktuelle medikamenter er indisert, om de aktuelle forholdene er tilfredsstillende kompensert, om doseringene er hensiktsmessige, om pasienten har symptomer som i realiteten kan være uønskede legemiddeleffekter, og om legemiddelinteraksjoner. eller medikament-sykdom-interaksjoner vil sannsynligvis forekomme. Publiserte verktøy som START-kriteriene (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions), Screening Tool to Alert Legs to Right Treatment (STOPP)-kriterier og Norsk allmennpraksis (NORGEP) kriterier vil bli brukt.
2. Konferanse med felles legemiddelgjennomgang: Hovedformålet med denne konferansen er å kombinere kompetansen til geriateren og familielegens kompetanse i en fokusert legemiddelgjennomgang. De to legene vil diskutere pasientens legemiddelliste systematisk. Geriateren kan foreslå endringer i legemiddelregimet, men familielegen beholder det medisinske ansvaret for pasienten og er ansvarlig for alle ordinasjoner og medikamentendringer.
3. Klinisk oppfølging: Avhengig av medikamentendringer som er gjort, vil de to legene avtale nødvendig oppfølging innenfor prosjektperioden.

Etterforskerne vil vurdere resultatene ved 16 og 24 uker, regnet fra baseline, og vil også vurdere baseline-verdier for resultatene for å justere for potensielle ulikheter.