Współpraca na rzecz ulepszonej farmakoterapii u osób starszych mieszkających w domu otrzymujących polipragmazję - badanie COOP (COOP)

Jest to 24-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Lekarze rodzinni zostaną zaproszeni do udziału w projekcie z pacjentami ze swoich list i mogą wziąć w nim udział od 1 do 5 pacjentów. Badacze przeprowadzą randomizację klastrową na poziomie lekarza zamiast indywidualnej randomizacji na poziomie pacjenta.

Badacze przypuszczają, że taka wszechstronna ocena kliniczna i przegląd leków, które będą testować, są najbardziej odpowiednie dla pacjentów ze stosunkowo wyraźną polipragmazją. Wcześniej wykazano, że konwencjonalnie stosowane limity dla polipragmazji, np. pięciu leków stosowanych regularnie, identyfikuje wielu pacjentów bez szczególnych złożonych stanów zdrowotnych i bez problemów związanych z narkotykami. W związku z tym badacze ograniczą ten projekt do pacjentów stosujących co najmniej siedem zwykłych leków, aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że mogą skorzystać z przeglądu leków.

Głównym wyzwaniem podczas badania złożonych interwencji jest opisanie interwencji z wystarczającą precyzją, aby ułatwić replikację. Naszą główną strategią w tym zakresie będzie zrekompensowanie niezbędnego stopnia pragmatyzmu w podejściu interwencyjnym szczegółowym opisem faktycznie przeprowadzonych interwencji, w szczególności zmian w schematach leczenia poszczególnych pacjentów.

Interwencja będzie składać się z trzech głównych części:

1. Ocena geriatryczna: Pacjenci będą przyjmowani przez lekarza przeszkolonego w zakresie medycyny geriatrycznej. Lekarz przeprowadzi wywiad lekarski i badanie fizykalne, a także zleci odpowiednie analizy krwi i inne dodatkowe badania, jeśli nie są już dostępne. Badanie geriatryczne będzie miało na celu ocenę, czy obecne leki są wskazane, czy odpowiednie warunki są w zadowalający sposób kompensowane, czy dawki są odpowiednie, czy pacjent ma objawy, które w rzeczywistości mogą być działaniami niepożądanymi leków, oraz czy interakcje lek-lek lub mogą wystąpić interakcje lek-choroba. Wykorzystane zostaną opublikowane narzędzia, takie jak kryteria START (narzędzie przesiewowe recept dla osób starszych), narzędzie przesiewowe ostrzegające lekarzy o właściwym leczeniu (STOPP) oraz kryteria norweskiej praktyki ogólnej (NORGEP).
2. Konferencja ze wspólnym przeglądem leków: Głównym celem tej konferencji jest połączenie kompetencji geriatry i lekarza rodzinnego w ukierunkowanym przeglądzie leków. Obaj lekarze będą systematycznie omawiać listę leków pacjenta. Geriatra może zasugerować zmiany w schemacie leczenia, ale lekarz rodzinny zachowuje odpowiedzialność medyczną za pacjenta i jest odpowiedzialny za wszystkie ordynacje i zmiany leków.
3. Obserwacja kliniczna: W zależności od wprowadzonych zmian leków, dwóch lekarzy zorganizuje niezbędną obserwację w okresie trwania projektu.

Badacze ocenią wyniki po 16 i 24 tygodniach, licząc od wartości wyjściowych, a także ocenią wartości wyjściowe dla wyników w celu dostosowania do potencjalnych nierówności.