운동 중재 대사 증후군 전립선 암 흑인 남성 (STRONG)
2017년 2월 17일 업데이트: Georgetown University
흑인 남성의 대사 증후군 및 전립선암 위험에 대한 운동 중재
이 연구의 주요 목적은 전립선암 위험이 높은 MetS를 가진 흑인 남성의 전립선암과 관련된 대사 증후군(MetS) 구성요소 및 바이오마커에 대한 운동 중재의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 구체적인 목표는 MetS가 있는 흑인 남성의 MetS 구성 요소 및 전립선암과 관련된 바이오마커에 대한 6개월 2군 무작위 통제 시험(RCT)의 타당성과 영향을 조사하는 것입니다.
전립선암의 현저한 인종적 불균형으로 인해 이 제안은 흑인 남성의 MetS 및 전립선암과 관련된 바이오마커에 대한 유산소 및 저항 운동 중재의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
구체적으로, 우리가 제안한 임상 시험은 에어로빅 및 저항 운동 개입을 흑인 남성의 주의력 통제 그룹과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20003
- Office of Minority Health and Health Disparities Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 및/또는 흑인 남성,
- 40-70세;
- 허리 둘레 >40인치(102cm);
- 다음 중 적어도 두 가지: 혈압 상승(≥ 130/85 mmHg);
- 공복 혈당 상승(≥ 100mg/dL), 감소된 HDL 콜레스테롤(<50mg/dL) 또는 상승된 트리글리세리드(≥ 150mg/dL);
- 60분 미만의 레크리에이션 또는 보통의 PA/주를 요구하는 작업으로 정의된 좌식;
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 의미 있는 동의를 제공할 수 있습니다(즉, 심각한 인지 장애가 있는 남성은 제외됨).
- 운동을 방해하는 신체적 제한이 없습니다.
- 텔레비전과 DVD 플레이어를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암을 제외한 암의 병력;
- 다른 임상 시험 또는 체중 감량 프로그램에 현재 등록되어 있습니다.
- 중재 일정에 전념할 수 없습니다. 무작위 배정 전에 참가자는 개인 주치의 또는 전문 간호사로부터 서명된 승인 및 의료 허가를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
개입 그룹으로 무작위 배정된 적격 참가자는 감독 하에 중간 강도의 유산소 운동과 가벼운 무게 저항 운동을 함께 받게 됩니다.
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처음 12주 동안 참가자는 지역 사회 기반 연구 사무실에 와서 최대 50분/세션, 주 3일 감독 운동을 합니다.
운동 시간은 1주차 주당 75분에서 4주차 주당 150분으로 증가합니다. 그 후 남성은 중간 강도의 신체 활동을 주당 150분 유지합니다.
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
주의력 통제 그룹에 무작위로 배정된 적격 참가자는 6개월 동안 현재의 일상 활동과 운동 습관을 유지하도록 요청받습니다.
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매주 문자 메시지를 통해 건강한 라이프스타일 팁을 제공할 예정이며, 생활 속 스트레스 관리 및 숙면 등의 팁을 포함할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 6 개월
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허리 둘레는 개입 3개월 및 6개월의 기준선에서 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관 설문지
기간: 6 개월
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2005년 블록 FFQ(Food Frequency Questionnaires) 기준선, 중재 3개월 및 6개월
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6 개월
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심혈관 체력 테스트
기간: 6 개월
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Bruce 러닝머신 프로토콜은 개입 3개월 및 6개월의 기준선에서 VO2max를 결정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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공복 혈당 검사
기간: 6 개월
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핑거 스틱을 통한 공복 혈액 샘플은 개입 3개월 및 6개월의 기준선에서 공복 혈당 수치를 측정하기 위해 사혈 전문의에 의해 관리됩니다.
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6 개월
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지질 수준 테스트
기간: 6 개월
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핑거 스틱을 통한 공복 혈액 샘플은 개입의 3개월 및 6개월 기준선에서 지질 수치를 측정하기 위해 사혈 전문의에 의해 관리됩니다.
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6 개월
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삶의 질 설문지(SF-36)
기간: 6 개월
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약식 36 건강 설문조사(SF-36)는 개입 3개월 및 6개월의 기준선에서 시행됩니다.
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6 개월
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체질량지수(BMI)
기간: 6 개월
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개입 3개월 및 6개월의 기준선에서 BMI를 계산하기 위해 체중(lbs) 및 키(인치)를 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .