Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsintervention Metaboliskt syndrom Prostatacancer Svarta män (STRONG)

17 februari 2017 uppdaterad av: Georgetown University

En övningsintervention på metabolt syndrom och prostatacancerrisk bland svarta män

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av en träningsintervention på komponenter och biomarkörer för metabolt syndrom (MetS) relaterade till prostatacancer hos svarta män med MetS som löper ökad risk för prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det specifika syftet med den föreslagna studien är att undersöka genomförbarheten och effekten av en 6-månaders tvåarms randomiserad kontrollerad studie (RCT) på MetS-komponenter och biomarkörer relaterade till prostatacancer hos svarta män med MetS. På grund av de slående rasskillnaderna mellan prostatacancer kommer detta förslag att fokusera på effekterna av en aerob träning och motståndsövningar på MetS och biomarkörer relaterade till prostatacancer hos svarta män. Specifikt jämför vår föreslagna kliniska prövning en intervention för aerob träning och motståndsövning med en uppmärksamhetskontrollgrupp bland svarta män.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20003
        • Office of Minority Health and Health Disparities Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. afroamerikanska och/eller svarta män;
  2. mellan åldrarna 40-70 år;
  3. midjeomkrets >40 tum (102 cm);
  4. med minst två av följande: förhöjt blodtryck (≥ 130/85 mmHg);
  5. förhöjt fasteglukos (≥ 100 mg/dL), reducerat HDL-kolesterol (<50 mg/dL) eller förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dL);
  6. stillasittande definieras som <60 minuters rekreation eller arbete som kräver blygsam PA/vecka;
  7. kunna tala och läsa engelska;
  8. kunna ge meningsfullt samtycke (d.v.s. män med grav kognitiv funktionsnedsättning kommer att uteslutas);
  9. har inga fysiska begränsningar som hindrar träningen;
  10. och har tillgång till en TV och DVD-spelare.

Exklusions kriterier:

  1. historia av cancer förutom icke-melanom hudcancer;
  2. aktuell inskrivning i en annan klinisk prövning eller viktminskningsprogram;
  3. oförmåga att förbinda sig till interventionsschemat. Före randomisering kommer deltagarna att behöva ha ett undertecknat tillstånd och medicinskt tillstånd från sin personliga läkare eller vår sjuksköterska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Kvalificerade deltagare randomiserade till interventionsgruppen kommer att få en blandning av övervakade aeroba träningar med måttlig intensitet och lättviktsmotstånd.
Beteende: Träning
Under de första 12 veckorna kommer deltagarna till vårt samhällsbaserade forskningskontor för upp till 50 min/session, 3 dagar/vecka av övervakad träning. Träningslängden kommer att öka från 75 min/vecka vid vecka 1 till 150 min/vecka vid vecka 4. Därefter kommer män att upprätthålla 150 min/vecka av måttlig intensitet fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Kvalificerade deltagare randomiserade i uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att uppmanas att behålla sina nuvarande dagliga aktiviteter och träningsvanor i 6 månader.
Beteende: Uppmärksamhetskontroll
Vi kommer att ge tips om hälsosam livsstil varje vecka via sms, och kommer att innehålla tips som att hantera stressorer i livet och få bättre sömn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 6 månader
Midjemåttet kommer att mätas vid baslinjen, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär om kostbeteenden
Tidsram: 6 månader
Block 2005 Food Frequency Questionnaires (FFQ) vid baslinjen, 3 och 6 månader efter interventionen
6 månader
Kardiovaskulär konditionstest
Tidsram: 6 månader
Bruce löpbandsprotokoll kommer att användas för att bestämma VO2max vid baslinjen, 3 och 6 månader efter interventionen.
6 månader
Test av fastande glukosnivåer
Tidsram: 6 månader
Fastande blodprov via fingersticks kommer att administreras av en phlebotomist för att mäta fastande glukosnivåer vid baslinjen, 3 och 6 månader efter interventionen.
6 månader
Lipidnivåtest
Tidsram: 6 månader
Fastande blodprov via fingerstickor kommer att administreras av en phlebotomist för att mäta lipidnivåerna vid baslinjen, 3 och 6 månader efter interventionen.
6 månader
Enkät om livskvalitet (SF-36)
Tidsram: 6 månader
Short Form 36 Health Survey (SF-36) kommer att administreras vid baslinjen, 3 och 6 månader efter interventionen.
6 månader
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 månader
Vikt (lbs) och höjd (tum) kommer att mätas för att beräkna BMI vid baslinjen, 3 och 6 månader efter interventionen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Georgetown_University_MC1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera