Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения Вмешательство Метаболический синдром Рак простаты Чернокожие мужчины (STRONG)

17 февраля 2017 г. обновлено: Georgetown University

Физические упражнения при метаболическом синдроме и риске рака простаты среди чернокожих мужчин

Основная цель этого исследования - изучить возможность вмешательства с помощью упражнений на компоненты метаболического синдрома (МС) и биомаркеры, связанные с раком простаты, у чернокожих мужчин с МС, которые подвержены повышенному риску рака простаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретной целью предлагаемого исследования является изучение осуществимости и влияния 6-месячного двухгруппового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) на компоненты метаболического синдрома и биомаркеры, связанные с раком предстательной железы у чернокожих мужчин с метаболическим синдромом. Из-за поразительных расовых различий в заболеваемости раком предстательной железы это предложение будет сосредоточено на влиянии аэробных упражнений и упражнений с отягощениями на метаболический синдром и биомаркеры, связанные с раком предстательной железы у чернокожих мужчин. В частности, предлагаемое нами клиническое исследование сравнивает аэробные упражнения и упражнения с отягощениями с группой контроля внимания среди чернокожих мужчин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20003
        • Office of Minority Health and Health Disparities Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. афроамериканцы и/или чернокожие мужчины;
  2. в возрасте 40-70 лет;
  3. окружность талии >40 дюймов (102 см);
  4. по крайней мере с двумя из следующих признаков: повышенное АД (≥ 130/85 мм рт. ст.);
  5. повышенный уровень глюкозы натощак (≥ 100 мг/дл), сниженный уровень холестерина ЛПВП (<50 мг/дл) или повышенный уровень триглицеридов (≥ 150 мг/дл);
  6. малоподвижный образ жизни определяется как менее 60 минут отдыха или работы, требующей умеренных физических нагрузок в неделю;
  7. уметь говорить и читать по-английски;
  8. в состоянии дать осмысленное согласие (т. е. мужчины с тяжелыми когнитивными нарушениями будут исключены);
  9. не иметь физических ограничений, мешающих заниматься спортом;
  10. и иметь доступ к телевизору и DVD-плееру.

Критерий исключения:

  1. рак в анамнезе, за исключением немеланомного рака кожи;
  2. текущая регистрация в другом клиническом испытании или программе снижения веса;
  3. невозможность придерживаться графика вмешательства. Перед рандомизацией участники должны будут получить подписанное разрешение и медицинское разрешение от своего личного врача или нашей практикующей медсестры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Подходящие участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат сочетание контролируемых аэробных упражнений умеренной интенсивности и упражнений с легким весом.
Поведенческий: Упражнение
В течение первых 12 недель участники будут приходить в наш исследовательский офис по месту жительства до 50 минут на сеанс, 3 дня в неделю на упражнения под наблюдением. Продолжительность упражнений увеличится с 75 минут в неделю на 1-й неделе до 150 минут в неделю на 4-й неделе. После этого мужчины будут поддерживать 150 минут в неделю физической активности умеренной интенсивности.
Активный компаратор: Группа контроля внимания
Приемлемым участникам, рандомизированным в группу контроля внимания, будет предложено сохранить свою текущую повседневную деятельность и привычки к упражнениям в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Контроль внимания
Мы будем еженедельно давать советы по здоровому образу жизни с помощью текстовых сообщений, а также включать такие советы, как справляться со стрессовыми факторами в жизни и улучшать сон.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
Окружность талии будет измеряться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник диетического поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросники частоты употребления пищевых продуктов (FFQ) Block 2005 на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев вмешательства
6 месяцев
Сердечно-сосудистый фитнес-тест
Временное ограничение: 6 месяцев
Протокол Брюса на беговой дорожке будет использоваться для определения VO2max на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
6 месяцев
Тест уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
Образец крови натощак через палочки из пальца будет вводить флеботомист для измерения уровня глюкозы натощак на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
6 месяцев
Тест уровня липидов
Временное ограничение: 6 месяцев
Образец крови натощак через палочки из пальца будет вводить флеботомист для измерения уровня липидов на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
6 месяцев
Опросник качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая форма 36 обследования состояния здоровья (SF-36) будет проводиться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
6 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Будут измеряться вес (фунты) и рост (дюймы) для расчета ИМТ на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Georgetown_University_MC1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться