Exercice Intervention Syndrome Métabolique Cancer De La Prostate Hommes Noirs (STRONG)
17 février 2017 mis à jour par: Georgetown University
Une intervention d'exercice sur le syndrome métabolique et le risque de cancer de la prostate chez les hommes noirs
L'objectif principal de cette étude est d'examiner la faisabilité d'une intervention d'exercice sur les composants du syndrome métabolique (MetS) et les biomarqueurs liés au cancer de la prostate chez les hommes noirs atteints de MetS qui présentent un risque accru de cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique de l'étude proposée est d'examiner la faisabilité et l'impact d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras de 6 mois sur les composants MetS et les biomarqueurs liés au cancer de la prostate chez les hommes noirs atteints de MetS.
En raison des disparités raciales frappantes du cancer de la prostate, cette proposition se concentrera sur l'impact d'une intervention d'exercice aérobie et de résistance sur le MetS et les biomarqueurs liés au cancer de la prostate chez les hommes noirs.
Plus précisément, notre essai clinique proposé compare une intervention d'exercice aérobie et de résistance à un groupe témoin d'attention chez les hommes noirs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20003
- Office of Minority Health and Health Disparities Research
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes afro-américains et/ou noirs ;
- entre les âges de 40-70 ans;
- tour de taille> 40 pouces (102 cm);
- avec au moins deux des éléments suivants : TA élevée (≥ 130/85 mmHg) ;
- glycémie à jeun élevée (≥ 100 mg/dL), cholestérol HDL réduit (<50 mg/dL) ou triglycérides élevés (≥ 150 mg/dL);
- sédentaire défini comme <60 minutes de loisirs ou de travail nécessitant une activité physique modeste/semaine ;
- être capable de parler et de lire l'anglais;
- en mesure de fournir un consentement valable (c'est-à-dire que les hommes souffrant de troubles cognitifs graves seront exclus) ;
- n'ont pas de limitations physiques qui empêchent de faire de l'exercice ;
- et ont accès à une télévision et un lecteur DVD.
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer sauf cancer de la peau autre que le mélanome ;
- inscription actuelle à un autre essai clinique ou programme de perte de poids ;
- incapacité à s'engager sur le calendrier d'intervention. Avant la randomisation, les participants devront avoir une autorisation signée et une autorisation médicale de leur médecin personnel ou de notre infirmière praticienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants éligibles randomisés dans le groupe d'intervention recevront un mélange d'exercices supervisés d'aérobie d'intensité modérée et de résistance légère.
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Pendant les 12 premières semaines, les participants viendront à notre bureau de recherche communautaire pour un maximum de 50 min/session, 3 jours/semaine d'exercice supervisé.
La durée de l'exercice passera de 75 min/semaine à la semaine 1 à 150 min/semaine à la semaine 4. Par la suite, les hommes maintiendront 150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Les participants éligibles randomisés dans le groupe témoin d'attention seront invités à maintenir leurs activités quotidiennes actuelles et leurs habitudes d'exercice pendant 6 mois.
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Nous fournirons des conseils hebdomadaires sur un mode de vie sain par SMS et inclurons des conseils tels que la gestion des facteurs de stress dans la vie et un meilleur sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: 6 mois
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Le tour de taille sera mesuré au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les comportements alimentaires
Délai: 6 mois
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Block 2005 Food Frequency Questionnaires (FFQ) au départ, 3 et 6 mois de l'intervention
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6 mois
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Test de condition cardiovasculaire
Délai: 6 mois
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Le protocole du tapis roulant de Bruce sera utilisé pour déterminer la VO2max au départ, 3 et 6 mois après l'intervention.
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6 mois
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Test de glycémie à jeun
Délai: 6 mois
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Un échantillon de sang à jeun via des prélèvements au doigt sera administré par un phlébotomiste pour mesurer les niveaux de glucose à jeun au départ, à 3 et 6 mois de l'intervention.
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6 mois
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Test de niveau de lipides
Délai: 6 mois
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Un échantillon de sang à jeun via des prélèvements au doigt sera administré par un phlébotomiste pour mesurer les niveaux de lipides au départ, à 3 et 6 mois de l'intervention.
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6 mois
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Questionnaire de qualité de vie (SF-36)
Délai: 6 mois
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Le formulaire abrégé 36 Health Survey (SF-36) sera administré au départ, 3 et 6 mois après l'intervention.
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6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
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Le poids (lbs) et la taille (pouces) seront mesurés pour calculer l'IMC au départ, 3 et 6 mois après l'intervention.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Georgetown_University_MC1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .