Harjoitusinterventio Metabolinen oireyhtymä Eturauhassyöpä Mustat miehet (STRONG)
perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Georgetown University
Harjoitustoimet metaboliseen oireyhtymään ja eturauhassyövän riskiin mustien miesten keskuudessa
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia eturauhassyöpään liittyvien metabolisen oireyhtymän (MetS) komponenttien ja biomarkkereiden harjoittamisen toteutettavuutta MetS-potilailla mustilla miehillä, joilla on lisääntynyt eturauhassyövän riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteena on tutkia 6 kuukauden kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteutettavuutta ja vaikutuksia eturauhassyöpään liittyviin MetS-komponentteihin ja biomarkkereihin mustilla miehillä, joilla on MetS.
Eturauhassyövän silmiinpistävän rodullisten erojen vuoksi tässä ehdotuksessa keskitytään aerobisen ja vastustuskykyisen harjoituksen vaikutukseen MetS:ään ja eturauhassyöpään liittyviin biomarkkereihin mustilla miehillä.
Tarkemmin sanottuna ehdottamamme kliininen tutkimuksemme vertaa aerobista ja vastustuskykyistä harjoittelua mustien miesten huomionhallintaryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20003
- Office of Minority Health and Health Disparities Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- afroamerikkalaiset ja/tai mustat miehet;
- 40-70 vuoden iässä;
- vyötärön ympärysmitta > 40 tuumaa (102 cm);
- joilla on vähintään kaksi seuraavista: kohonnut verenpaine (≥ 130/85 mmHg);
- kohonnut paastoglukoosi (≥ 100 mg/dl), alentunut HDL-kolesteroli (<50 mg/dl) tai kohonnut triglyseridiarvo (≥ 150 mg/dl);
- istumista määritellään alle 60 minuutin virkistys- tai työksi, joka vaatii vaatimatonta PA/viikko;
- osaa puhua ja lukea englantia;
- pystyy antamaan merkityksellisen suostumuksen (eli miehet, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois);
- sinulla ei ole fyysisiä rajoituksia, jotka estävät harjoituksen;
- ja heillä on pääsy televisioon ja DVD-soittimeen.
Poissulkemiskriteerit:
- syöpähistoria paitsi ei-melanooma-ihosyöpä;
- nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai painonpudotusohjelmaan;
- kyvyttömyys sitoutua interventioaikatauluun. Ennen satunnaistamista osallistujilta vaaditaan allekirjoitettu valtuutus ja lääkärintodistus henkilökohtaiselta lääkäriltään tai sairaanhoitajaltamme.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yhdistelmän valvottuja kohtalaisen intensiteetin aerobisia ja kevyitä vastustusharjoituksia.
|
Ensimmäiset 12 viikkoa osallistujat tulevat yhteisöpohjaiseen tutkimustoimistoomme jopa 50 min/istunto, 3 päivää/viikko ohjattua harjoittelua.
Harjoituksen kesto kasvaa 75 min/vko viikolla 1 150 min/vko viikolla 4. Sen jälkeen miehet jatkavat 150 min/vko kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontaryhmä
Tarkkailuryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään ylläpitämään nykyistä päivittäistä toimintaansa ja liikuntatottumuksiaan 6 kuukauden ajan.
|
Annamme viikoittain terveellisten elämäntapojen vinkkejä tekstiviesteillä, sekä vinkkejä elämän stressitekijöiden hallintaan ja parempaan uneen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliokäyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Block 2005 Food Frequency Questionnaires (FFQ) lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuntotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Brucen juoksumattoprotokollaa käytetään VO2max:n määrittämiseen lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
6 kuukautta
|
|
Paastoglukoositason testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Flebotomisti antaa paastoverinäytteen sormentikuilla mitatakseen paastoglukoosipitoisuudet lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
6 kuukautta
|
|
Lipiditason testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Flebotomisti antaa paastoverinäytteen sormenpuikoilla lipiditasojen mittaamiseksi lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36) annetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino (lbs) ja pituus (tuumaa) mitataan BMI:n laskemiseksi lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Georgetown_University_MC1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia