- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02380144
신선한 오렌지와 오렌지 주스에서 카로티노이드와 플라보노이드의 생체 이용률.
2016년 10월 30일 업데이트: University of Hohenheim
이 연구는 스위트 오렌지와 오렌지 주스에서 카로티노이드와 플라보노이드의 생체 이용률을 평가하기 위한 무작위 양방향 교차 연구로 설계되었습니다.
자원봉사자들은 400g의 신선한 오렌지 또는 719g의 오렌지 주스를 먹기 전에 2주 동안 몸을 씻는 시간을 가졌습니다.
동일한 양의 β-크립토잔틴(740μg)을 전달하도록 테스트 식품의 양을 조정했습니다.
2주의 연속 휴약 기간 후 절차를 반복하고 지원자들은 보완 테스트 식품을 섭취했습니다.
혈액 샘플은 테스트 식사 소비 후 최대 9.5시간까지 8개의 시점에서 수집되었습니다.
또한 플라보노이드 회수율을 평가하기 위해 24시간 소변을 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남녀
- BMI: 17-60
- 연령: 18-65세
제외 기준:
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 담배 제품을 사용하는 개인
- 대사 장애 또는 흡수 장애가 있는 개인
- 암 병력이 있는 개인
- 간 기능 부전의 병력이 있는 개인
- 만성 및 지질대사 관련 질환의 병력이 있는 자
- 오렌지에 알레르기가 있는 사람
- 비만 개인(BMI > 30)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오렌지 과일 - 오렌지 주스
개입 기간 동안 테스트 식품의 순서: 1위: 오렌지 과일; 2위: 오렌지 주스 |
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실험적: 오렌지 주스 - 오렌지 과일
개입 기간 동안 테스트 식품의 순서: 1위: 오렌지 주스; 2위: 오렌지 과일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신선한 오렌지와 오렌지 주스를 각각 섭취한 후 혈장 킬로미크론에서 베타-크립토잔틴 농도의 평균 AUC(nmol/L*9.5h).
기간: 각 개입 후 0 - 9.5시간
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각 개입 후 0 - 9.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신선한 오렌지와 오렌지 주스를 각각 섭취한 후 혈장 내 헤스페리딘 및 나리루틴 대사체 농도의 평균 AUC.
기간: 각 개입 후 0 - 9.5시간
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각 개입 후 0 - 9.5시간
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신선한 오렌지와 오렌지 주스를 각각 섭취한 후 24시간 소변의 평균 헤스페레틴 및 나린제닌 농도(µmol/L).
기간: 각 개입 후 0 - 24시간
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각 개입 후 0 - 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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