- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02380144
Biotilgængelighed af carotenoider og flavonoider fra friske appelsiner og appelsinjuice.
30. oktober 2016 opdateret af: University of Hohenheim
Studiet var designet som et randomiseret 2-vejs cross-over studie for at vurdere biotilgængeligheden af carotenoider og flavonoider fra søde appelsiner og appelsinjuice.
Frivillige fulgte en udvaskningsperiode i 2 uger før de spiste enten 400 g friske appelsiner eller 719 g appelsinjuice.
Mængden af testfoder blev justeret til at levere en lige stor mængde β-cryptoxanthin (740 µg).
Efter en på hinanden følgende udvaskningsperiode på 2 uger blev proceduren gentaget, og de frivillige indtog det komplementære testfoder.
Blodprøver blev indsamlet på 8 tidspunkter op til 9,5 timer efter indtagelse af testmåltid.
Derudover blev der opsamlet 24 timers urin for at evaluere flavonoidgenvinding.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd og kvinder
- BMI: 17-60
- Alder: 18-65
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ammer eller er gravide eller planlægger at blive gravide
- Personer, der bruger tobaksvarer
- Personer med metaboliske eller malabsorptionsforstyrrelser
- Personer med en historie med kræft
- Personer med en historie med leverinsufficiens
- Personer med en historie med kroniske og lipidmetabolisme-relaterede sygdomme
- Personer med allergi over for appelsiner
- Overvægtige personer (BMI > 30)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Orange Frugt - Appelsinjuice
Sekvens af testfødevarer i interventionsperioden: 1.: Orange frugt; 2.: Appelsinjuice |
|
Eksperimentel: Appelsinjuice - Orange Frugt
Sekvens af testfødevarer i interventionsperioden: 1.: Appelsinjuice; 2.: Orange frugt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig AUC (nmol/L*9,5 timer) for beta-cryptoxanthin-koncentration i blodplasma chylomikroner efter indtagelse af henholdsvis friske appelsiner og appelsinjuice.
Tidsramme: 0 - 9,5 timer efter hver intervention
|
0 - 9,5 timer efter hver intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig AUC for hesperidin- og narirutin-metabolitkoncentration i blodplasma efter indtagelse af henholdsvis friske appelsiner og appelsinjuice.
Tidsramme: 0 - 9,5 timer efter hver intervention
|
0 - 9,5 timer efter hver intervention
|
Gennemsnitlig hesperetin- og naringeninkoncentration (µmol/L) i 24 timers urin efter indtagelse af henholdsvis friske appelsiner og appelsinjuice.
Tidsramme: 0 - 24 timer efter hver intervention
|
0 - 24 timer efter hver intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2015
Først opslået (Skøn)
5. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- F-2013-097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .