Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av karotenoider og flavonoider fra ferske appelsiner og appelsinjuice.

30. oktober 2016 oppdatert av: University of Hohenheim
Studien ble designet som en randomisert 2-veis cross-over studie for å vurdere biotilgjengeligheten av karotenoider og flavonoider fra søte appelsiner og appelsinjuice. Frivillige fulgte en utvaskingsperiode i 2 uker før de spiste enten 400 g ferske appelsiner eller 719 g appelsinjuice. Mengden testmat ble justert for å levere en lik mengde β-kryptoksantin (740 µg). Etter en påfølgende utvaskingsperiode på 2 uker ble prosedyren gjentatt og de frivillige inntok den komplementære testmaten. Blodprøver ble samlet ved 8 tidspunkter opptil 9,5 timer etter inntak av testmåltid. I tillegg ble 24 timers urin samlet for å evaluere flavonoidgjenvinning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
        • Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne menn og kvinner
  • BMI: 17-60
  • Alder: 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ammer eller er gravide eller planlegger å bli gravide
  • Personer som bruker tobakksprodukter
  • Personer med metabolske eller malabsorpsjonsforstyrrelser
  • Personer med en historie med kreft
  • Personer med en historie med leverinsuffisiens
  • Personer med en historie med kroniske og lipidmetabolismerelaterte sykdommer
  • Personer med allergi mot appelsiner
  • Overvektige personer (BMI > 30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Appelsinfrukt - Appelsinjuice

Sekvens av testmat i intervensjonsperioden:

1.: Oransje frukt; 2.: Appelsinjuice
Annen: Frisk appelsinfrukt og pasteurisert fruktjuice
Eksperimentell: Appelsinjuice - appelsinfrukt

Sekvens av testmat i intervensjonsperioden:

1. appelsinjuice; 2.: Oransje frukt
Annen: Frisk appelsinfrukt og pasteurisert fruktjuice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig AUC (nmol/L*9,5 timer) for beta-kryptoksantinkonsentrasjon i blodplasma chylomikroner etter inntak av henholdsvis ferske appelsiner og appelsinjuice.
Tidsramme: 0 - 9,5 timer etter hver intervensjon
0 - 9,5 timer etter hver intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig AUC for hesperidin- og narirutin-metabolittkonsentrasjon i blodplasma etter inntak av henholdsvis ferske appelsiner og appelsinjuice.
Tidsramme: 0 - 9,5 timer etter hver intervensjon
0 - 9,5 timer etter hver intervensjon
Gjennomsnittlig hesperetin- og naringeninkonsentrasjon (µmol/L) i 24 timers urin etter inntak av henholdsvis ferske appelsiner og appelsinjuice.
Tidsramme: 0 - 24 timer etter hver intervensjon
0 - 24 timer etter hver intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hohenheim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • F-2013-097

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere