- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02380144
Bioverfügbarkeit von Carotinoiden und Flavonoiden aus frischen Orangen und Orangensaft.
30. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Hohenheim
Die Studie war als randomisierte 2-Wege-Crossover-Studie konzipiert, um die Bioverfügbarkeit von Carotinoiden und Flavonoiden aus Süßorangen und Orangensaft zu bewerten.
Die Freiwilligen folgten einer zweiwöchigen Auswaschphase, bevor sie entweder 400 g frische Orangen oder 719 g Orangensaft aßen.
Die Menge des Testfutters wurde angepasst, um eine gleiche Menge an β-Cryptoxanthin (740 &mgr;g) abzugeben.
Nach einer aufeinanderfolgenden Auswaschperiode von 2 Wochen wurde das Verfahren wiederholt und die Freiwilligen nahmen die ergänzende Testnahrung zu sich.
Blutproben wurden zu 8 Zeitpunkten bis zu 9,5 h nach der Einnahme der Testmahlzeit entnommen.
Zusätzlich wurde 24-Stunden-Urin gesammelt, um die Flavonoid-Rückgewinnung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland, 70599
- Chair of Plant Foodstuff Technology and Analysis (150d), University of Hohenheim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer und Frauen
- BMI: 17-60
- Alter: 18-65
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die stillen oder schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Personen, die Tabakprodukte konsumieren
- Personen mit Stoffwechsel- oder Malabsorptionsstörungen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Krebs
- Personen mit Leberinsuffizienz in der Vorgeschichte
- Personen mit einer Vorgeschichte von chronischen und Fettstoffwechsel-bedingten Erkrankungen
- Personen mit einer Allergie gegen Orangen
- Übergewichtige Personen (BMI > 30)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Orangenfrucht - Orangensaft
Reihenfolge der Testlebensmittel im Interventionszeitraum: 1.: Orangenfrucht; 2.: Orangensaft |
|
|
Experimental: Orangensaft - Orangenfrucht
Reihenfolge der Testlebensmittel im Interventionszeitraum: 1.: Orangensaft; 2.: Orangenfrucht |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlere AUC (nmol/L*9,5 h) der Beta-Cryptoxanthin-Konzentration in Blutplasma-Chylomikronen nach Einnahme von frischen Orangen bzw. Orangensaft.
Zeitfenster: 0 - 9,5 h nach jedem Eingriff
|
0 - 9,5 h nach jedem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlere AUC der Hesperidin- und Narirutin-Metaboliten-Konzentration im Blutplasma nach Einnahme von frischen Orangen bzw. Orangensaft.
Zeitfenster: 0 - 9,5 h nach jedem Eingriff
|
0 - 9,5 h nach jedem Eingriff
|
|
Mittlere Hesperetin- und Naringeninkonzentration (µmol/L) im 24 h-Urin nach Einnahme von frischen Orangen bzw. Orangensaft.
Zeitfenster: 0 - 24 h nach jedem Eingriff
|
0 - 24 h nach jedem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reinhold Carle, Prof. Dr., University of Hohenheim
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- F-2013-097
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .